職位描述

崗位職責(zé)：負(fù)責(zé)審核各部門遞交的驗(yàn)證方案和報(bào)告，驗(yàn)證過程中的取樣工作；負(fù)責(zé)驗(yàn)證檔案的保管，完成相應(yīng)的驗(yàn)證管理工作。1、負(fù)責(zé)制訂驗(yàn)證總計(jì)劃。確保所有相關(guān)的驗(yàn)證模塊保持在驗(yàn)證狀態(tài)，并符合內(nèi)部質(zhì)量體系和外部監(jiān)管要求。2、負(fù)責(zé)廠房設(shè)施、設(shè)備、公用系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證。3、支持廠房設(shè)施的設(shè)計(jì)，審核設(shè)備供應(yīng)商提供的FS、DS、FAT、SAT或相關(guān)驗(yàn)證文件。4、負(fù)責(zé)公司年度再驗(yàn)證工作。5、負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)內(nèi)外部審計(jì)，根據(jù)審計(jì)報(bào)告，確保及時(shí)完成整改。任職要求：1、學(xué)歷要求：本科以上，接受藥學(xué)/制藥專業(yè)應(yīng)屆畢業(yè)生2、經(jīng)驗(yàn)要求：1年以上驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)，主管需2年以上驗(yàn)證管理工作經(jīng)驗(yàn)。3、知識(shí)要求：廠房設(shè)施、設(shè)備、公用系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)。4、能力要求：有較強(qiáng)的分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認(rèn)真、細(xì)致，具有良好的團(tuán)隊(duì)管理能力。5、電腦技能：熟悉辦公軟件（Office）操作。