職位描述

職責(zé)描述：根據(jù)車間生產(chǎn)計劃進(jìn)行領(lǐng)料事宜、起草車間生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、批記錄、SOP等文件工作，負(fù)責(zé)車間計量管理的具體實施，負(fù)責(zé)ERP、MES工單的管理。根據(jù)企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃和年度經(jīng)營計劃，負(fù)責(zé)車間規(guī)程、驗證、偏差變更、CAPA和工藝技術(shù)改進(jìn)類工作，確保車間生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，管理符合GMP要求。工作內(nèi)容1.起草產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)輔助記錄等各類車間文件。2配合完成設(shè)備3Q、PQ、工藝驗證、清潔驗證等各類驗證工作。3配合質(zhì)量部門完成變更、CAPA及偏差處理等質(zhì)量工作。4匯總整理產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)，分析產(chǎn)品質(zhì)量趨勢，提出改善方案。5管理下發(fā)到車間的各類文件。6負(fù)責(zé)對車間人員進(jìn)行生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理、制度流程等文件的培訓(xùn)。7協(xié)助完成計量工作。8.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的工藝交接和轉(zhuǎn)移工作，編寫新產(chǎn)品的工藝規(guī)程和驗證方案等。9.負(fù)責(zé)產(chǎn)品二次開發(fā)、工藝改進(jìn)和對新品放樣、工藝交接等協(xié)調(diào)與跟進(jìn)。10.負(fù)責(zé)本車間的安全管理及ISO14001相關(guān)工作。任職資格:有生產(chǎn)和技術(shù)管理基礎(chǔ)，藥物制劑相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，熟悉固體制劑生產(chǎn)工藝和設(shè)備，熟悉GMP法規(guī)從事藥品生產(chǎn)管理工作一年以上，接觸多種類型制劑產(chǎn)品，接觸過同屬性多種生產(chǎn)設(shè)備，有小試、中試經(jīng)驗優(yōu)先接受應(yīng)屆畢業(yè)生，可從基礎(chǔ)培養(yǎng)。