職位描述

主要職責：1. 審閱并反饋對研究文檔的意見，包括但不限于方案、統(tǒng)計分析計劃、表格模板、病例報告表、數據管理計劃、數據核查計劃、數據傳輸計劃等。2. 撰寫或審閱 SDTM 和 ADaM 數據集說明文件。3. 創(chuàng)建/驗證符合 CDISC 標準的 SDTM 和 ADaM 數據集，并生成項目組所需要的表格、圖和數據列表（TFLs）。4. 準備電子數據遞交包，包括 aCRF、xpt 格式的數據集、define.xml、審閱者指南、程序和其他相關文檔等。5. 歸檔遞交文件以及相關文檔。6. 與其他程序員緊密合作，以確保按時高質量交付。7. 確保各項工作的執(zhí)行符合相關標準操作規(guī)程（SOP）要求。8. 直接參與或對流程改進建言獻策。任職資格：教育背景：統(tǒng)計學、數學、計算機科學、生命科學或健康相關領域本科或以上學歷。具有制藥、生物技術或 CRO 公司工作經驗者優(yōu)先。相關經驗：了解數據結構特點，會利用相關編程語言（如 SAS、R、Python 等）處理和分析數據。具備 Visual Basic、Java、C#或Perl 編程語言知識者優(yōu)先。語言要求：具備良好的英語書面和口頭溝通能力；其他技能：- 較強的自學能力、獨立思考能力和解決問題能力。- 良好的團隊協(xié)作，抗壓能力強。- 良好的人際關系和溝通能力。能力要求：1. 了解 SAS 軟件，包括 SAS/STAT、SAS/Graph、SAS/SQL 和 SAS 宏語言等。通過 SAS 認證者 (Base &Advanced)優(yōu)先。2. 統(tǒng)計學基礎知識扎實，了解臨床藥物開發(fā)和相關法規(guī)要求。3. 熟悉 CDISC 數據標準。4. 了解 Windows 操作系統(tǒng)和 Microsoft Office（Word、Excel、PowerPoint 和 Outlook）的基本知識。具備 Visual Basic、Java、Python 或 Perl 編程語言知識者優(yōu)先。