職位描述

崗位職責(zé)：1. 負責(zé)建立和完善物料與供應(yīng)商質(zhì)量管理要求，確保符合GMP和相關(guān)法規(guī)要求；2. 負責(zé)物料供應(yīng)商評估和批準、建檔，建立合格供應(yīng)商清單并定期更新；3. 負責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)議的簽訂和管理，定期對供應(yīng)商進行質(zhì)量回顧和評價；4. 負責(zé)供應(yīng)商審計的安排、實施、撰寫報告并跟蹤整改完成情況；5.負責(zé)處理和物料、供應(yīng)商相關(guān)的投訴，參與并支持和物料、供應(yīng)商相關(guān)的偏差、變更和CAPA，確保問題得到及時有效的解決；6.負責(zé)物料放行與不合格物料處理，確保物料質(zhì)量符合標準要求；7.負責(zé)與集團各廠區(qū)間的物料調(diào)撥、供應(yīng)商管理等工作的內(nèi)部協(xié)調(diào)。8.負責(zé)產(chǎn)品印刷性包材的標樣審核與管理，協(xié)調(diào)各部門確認啟用計劃。9. 參與公司內(nèi)部審計和外部審計，負責(zé)各項認證檢查期間的供應(yīng)商審計管理相關(guān)的協(xié)調(diào)、分配、準備、整改回復(fù)等工作。10. 完成相關(guān)的總結(jié)匯報工作以及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。任職要求：1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物或相關(guān)專業(yè)知識 ；2. 2年以上生物制藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗，熟悉GMP和相關(guān)法規(guī)要求；3. 熟悉物料與供應(yīng)商管理流程，具備供應(yīng)商管理經(jīng)驗者優(yōu)先；4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神；5. 工作認真負責(zé)，具備較強的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力；6. 英語讀寫能力良好，能夠閱讀和理解英文技術(shù)資料。