職位描述

崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)組織并維護(hù)公司GMP文件系統(tǒng)的運(yùn)行，進(jìn)行文件的編碼、打印、復(fù)印、分發(fā)、收回、歸檔、銷毀、周期性的文件狀態(tài)審核等文件管理工作。包括紙質(zhì)管理與電子管理的方式。2、組織制訂、修訂有關(guān)質(zhì)量管理文件及記錄。3、負(fù)責(zé)各部門臺(tái)賬的定制、分發(fā)和歸檔。4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)資料等的存檔管理工作。5、負(fù)責(zé)檔案室的管理，包括批記錄和工藝規(guī)程的及時(shí)歸檔，檔案室的防蟲、防火措施維護(hù)，檔案室借閱臺(tái)賬登記，歸檔資料的定期盤點(diǎn)，過期批記錄等文件的銷毀。6、負(fù)責(zé)依據(jù)生產(chǎn)指令提供紙質(zhì)版批記錄給生產(chǎn)計(jì)劃部。7、負(fù)責(zé)灌裝、IC、環(huán)境監(jiān)測記錄的分發(fā)、回收、歸檔。8、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的下發(fā)。9、負(fù)責(zé)各項(xiàng)認(rèn)證檢查的文件資料準(zhǔn)備工作。10、負(fù)責(zé)定期完成國內(nèi)外法規(guī)檢索。11、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交付的各類臨時(shí)任務(wù)等。任職要求：1、應(yīng)具有藥學(xué)、生物或相關(guān)專業(yè)知識(shí)。2、應(yīng)熟悉藥品質(zhì)量規(guī)范以及藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。3、熟練使用Office辦公軟件。4、工作細(xì)致、踏實(shí)、有責(zé)任心；有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。5、2年工作經(jīng)驗(yàn)，有在GMP企業(yè)進(jìn)行文件管理工作經(jīng)驗(yàn)的人員優(yōu)先考慮