職位描述

工作責(zé)任：?負責(zé)生物藥，包括雙多抗，融合蛋白以及ADC，的早期制劑處方開發(fā)，包括緩沖體系篩選、穩(wěn)定劑優(yōu)化等。? 進行制劑穩(wěn)定性研究（加速壓力條件）和抗體穩(wěn)定性分析與方法開發(fā) 。 ? 充分運用內(nèi)部和外部CRO資源采集數(shù)據(jù)，分析結(jié)果，撰寫SOP及技術(shù)報告，對分子CMC開發(fā)風(fēng)險做充分評估 。?參與數(shù)據(jù)/技術(shù)轉(zhuǎn)移至CMC階段，協(xié)調(diào)早研項目組和CMC，推動項目高效進展。  ?跟蹤行業(yè)動推動技術(shù)創(chuàng)新與平臺優(yōu)化，從CMC開發(fā)角度向早研分子設(shè)計提出建議與要求。?領(lǐng)導(dǎo)團隊指導(dǎo)下屬完成研發(fā)目標。任職要求：?生物化學(xué)，分析化學(xué)或其他相關(guān)領(lǐng)域取得博士學(xué)位并有3年以上或碩士5年以上抗體藥物CMC/early CMC研發(fā)工作經(jīng)歷。?有大分子藥物CMC及后續(xù)臨床開發(fā)使用的formulation條件有豐富經(jīng)驗，是早期制劑篩選方面的專家。?熟練掌握HPLC（如SEC-HPLC、CEX-HPLC）、毛細管電泳（CE）、iCiEF，光譜分析，質(zhì)譜等技術(shù)評估蛋白藥物的理化性。?獨立進行序列分析、外觀、表達水平、產(chǎn)量、純度、熱穩(wěn)定性、凍融反應(yīng)、非特異性結(jié)合、溶解度評估?有豐富雙多抗藥物模式開發(fā)經(jīng)驗?對蛋白/抗體結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)有深入研究，并有應(yīng)用計算機程序輔助進行成藥性預(yù)測改良優(yōu)先考慮?有優(yōu)秀的溝通及會議報告能力，英文流利?能在團隊中高效地與同事溝通，有出色的組織協(xié)調(diào)能力?具有探索性開創(chuàng)性，注重細節(jié)，有團隊精神