職位描述

崗位職責：工藝研發(fā)類：1、負責中藥新藥藥學(xué)、新技術(shù)、新工藝研究實施，包括小試、中試、工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗證等研發(fā)環(huán)節(jié)，解決工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大中的技術(shù)難題。2、負責已有產(chǎn)品的二次開發(fā)工藝研究。3、解決生產(chǎn)質(zhì)量部門在生產(chǎn)過程中遇到的緊急工藝問題。4、負責工藝設(shè)備的維護保養(yǎng)、使用登記等工作，參與新購置設(shè)備選型。5、負責工藝研究注冊申報資料撰寫，參與研究方案起草和報告撰寫，制訂工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄。6、協(xié)助負責人制定、修訂相關(guān)制度和規(guī)程。7、參與研發(fā)現(xiàn)場核查和工藝交接等工作。質(zhì)量研究類：1、獨立開展中藥新藥質(zhì)量標準研究，包括方法開發(fā)和驗證、圖譜解析、質(zhì)量標準制定及穩(wěn)定性研究。2、負責已有產(chǎn)品二次開發(fā)質(zhì)量標準研究實施。3、解決生產(chǎn)質(zhì)量部門在生產(chǎn)過程中遇到的緊急質(zhì)量問題。4、負責質(zhì)量標準研究注冊申報資料撰寫，參與項目方案起草和報告撰寫，制訂質(zhì)量標準草案、批檢驗記錄。5、具備較強的中藥/天然藥物實驗技能與理論水平，熟悉MS、HPLC、GC等精密分析儀器的原理與使用，具有解決問題的能力。負責實驗室精密分析儀器的日常管理和維護，制定分析儀器標準操作規(guī)程。6、參與研發(fā)現(xiàn)場核查和分析方法交接等工作。崗位要求：1、碩士研究生及以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、藥物制劑、藥物分析、分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)，英語CET-6或以上；2、有較強的中藥或天然藥物實驗技能與理論水平，熟悉中藥提取、濃縮、純化、制劑等常規(guī)設(shè)備者優(yōu)先；3、能熟練查閱各種中外文文獻，獨立完成文獻、專利檢索工作，熟練掌握各種辦公軟件；4、熟悉中藥新藥研究的法律法規(guī)、技術(shù)指南，熟悉中藥申報材料的編寫與整理以及申報流程；