職位描述

職責(zé)描述：1.負(fù)責(zé)組織起草年度GMP計(jì)劃，組織開展全廠范圍內(nèi)的GMP自檢；2.出具自檢報(bào)告，跟蹤落實(shí)整改措施，確保生產(chǎn)過程符合GMP標(biāo)準(zhǔn)；3.巡查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，確保過程符合GMP要求；負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品年度回顧報(bào)告4.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控、供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，出具審計(jì)報(bào)告，并監(jiān)督落實(shí)整改情況；負(fù)責(zé)原輔料的審核放行，統(tǒng)計(jì)分析原輔料質(zhì)量情況，及時(shí)反饋質(zhì)量情況5.根據(jù)公司質(zhì)量管理要求，對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行定期質(zhì)量審計(jì)，撰寫審計(jì)報(bào)告，與供應(yīng)商溝通審計(jì)中發(fā)現(xiàn)的缺陷及采取的糾正預(yù)防措施。6.對(duì)檢驗(yàn)和車間使用過程中發(fā)現(xiàn)異常的原輔料、包材，與公司相關(guān)部門及供應(yīng)商及時(shí)溝通，調(diào)查根本原因并采取相應(yīng)措施，如質(zhì)量否決、退貨、銷毀等7.根據(jù)公司質(zhì)量管理要求，放行原輔料8.產(chǎn)品藥品再注冊(cè)，注冊(cè)管理工作經(jīng)驗(yàn)從事藥劑生產(chǎn)2年以上，質(zhì)量管理3年以上經(jīng)驗(yàn)；具備執(zhí)業(yè)藥師、質(zhì)量工程師等相關(guān)職業(yè)資格證優(yōu)先本招聘信息分別用于QA注冊(cè)專員、體系專員、年度回顧專員、審計(jì)專員，以上職位均可投遞。