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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：3-4人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：蘇州

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發(fā)/制藥

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：藥學

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職位描述

崗位職責：

1.協(xié)調編制驗證主文件

2.協(xié)調編制驗證模板，包括維護保養(yǎng)SOP、操作SOP、工藝規(guī)程、清潔過程、模擬灌裝等

3.協(xié)調編制驗證總計劃及各專業(yè)驗證計劃

4.協(xié)調整理設計審核報告

5.協(xié)調整理DS文件

6.協(xié)調整理DQ文件

7.協(xié)調組織FAT、SAT文件編制，實施，及報告

8.協(xié)調組織IQ/OQ/PQ1/PQ2的方案的審核、實施、報告的審核

9.協(xié)調組織模擬灌裝工藝的方案審核、實施、報告的審核

10.協(xié)調組織工藝、清潔方法的驗證方案審核、實施、報告的審核

崗位要求：

1. 大專及以上學歷，機電一體化、藥學、化學、制藥工程等相關專業(yè)；

2. 3年以上藥企相關經驗，有藥企驗證經驗者優(yōu)先；

3. 主要負責藥企搬遷項目中的儀器、設施、設備的DQ、IQ、OQ、PQ等方案的編寫。

企業(yè)簡介

蘇州東瑞制藥創(chuàng)始于1995年12月8日，2003年7月11日在香港聯(lián)交所主板上市，是國內最早通過中國藥品 GMP 認證的企業(yè)之一；2003 年被科技部認定為『國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)』并進入制藥業(yè)百強行列。?主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)專科用藥的開發(fā)、制造及銷售。頭孢類抗生素產品包括中間體、原料藥和粉針劑；系統(tǒng)專科用藥覆蓋抗過敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內分泌系統(tǒng)，劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。
東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業(yè)為己任，憑借高度的社會責任感與前瞻性的思維，通過持續(xù)的技術創(chuàng)新，不斷為社會提供安全有效的藥物，為人類健康事業(yè)作貢獻，為投資者創(chuàng)中國一流制藥企業(yè)。

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驗證工程師

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

蘇州東瑞制藥

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