職位描述

1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、物料、工程的現(xiàn)場(chǎng)檢查/監(jiān)督；
2、負(fù)責(zé)公司的物料驗(yàn)收及參與物料放行，監(jiān)督不合格物料的處理；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)前確認(rèn)工作，并對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝執(zhí)行過程進(jìn)行檢查監(jiān)督；
4、負(fù)責(zé)公司在產(chǎn)批次產(chǎn)品的中間過程控制點(diǎn)的放行；
5、負(fù)責(zé)公司成品的生產(chǎn)過程回顧及放行評(píng)價(jià)工作；
6、負(fù)責(zé)監(jiān)督設(shè)備的維護(hù)，確認(rèn)維護(hù)結(jié)果并放行；
7、負(fù)責(zé)發(fā)放、整理、審核主批生產(chǎn)/包裝記錄；
8、參與部門級(jí)/公司級(jí)內(nèi)審以及各類審計(jì)缺陷的整改現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)工作；
9、參與客戶投訴/產(chǎn)品退貨/產(chǎn)品召回處理過程中現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)工作；
10、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程與公用系統(tǒng)監(jiān)控。沉降菌、浮游菌、塵埃粒子等環(huán)境監(jiān)測(cè)，原輔包取樣工作；
11、參與對(duì)物料供應(yīng)商審計(jì)工作，撰寫審計(jì)報(bào)告；
12、參與審核和批準(zhǔn)所有的驗(yàn)證和確認(rèn)方案和報(bào)告；
崗位要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、一年以上QA工作經(jīng)驗(yàn)；
3、能熟練使用Excel、Word等辦公軟件和網(wǎng)絡(luò)；
4、熟悉GMP知識(shí)，對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理工作有一定的認(rèn)知程度。