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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：蘇州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：1、負責醫療器械法律法規的貫徹執行，及時了解醫療器械法律法規動態，深刻理解法規標準，運用標準改進產品；2、嚴格執行并完善項目組研發體系，建設產品研發的輸入、驗證、輸出、轉換等標準，追蹤實施管控研發體系文件，并組織實施研發內部審核，跟進協調并落實糾正預防措施；3、負責組織編寫和維護產品注冊相關的技術文檔，整理注冊資料，跟蹤注冊事宜，配合法規部門完成產品注冊工作；4、負責測試計劃、SOP及其他研發技術文檔的編制工作；5、從用戶和醫院著手收集產品臨床數據及客訴反饋，收集市場需求、反饋以及競品信息。
任職要求：1、全日制本科及以上學歷，三年及以上醫療行業法規體系相關工作經驗；2、能夠對醫療器械相關標準法規進行解讀，熟悉ISO13485、ISO9001質量管理體系；3、具備較好的技術文檔和注冊資料撰寫能力及邏輯分析能力；4、工作細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的溝通協調及團隊合作能力。

企業簡介

魚躍醫療，中國A股上市公司。自1998年創立以來，魚躍矢志于投身生命健康事業，將專業的健康管理理念與先進的產品方案帶入萬千家庭，打造了由家庭醫療、臨床醫療、互聯網醫療組成的大健康生態圈，組建一個全面覆蓋醫療器械的專業化服務平臺。

總部設立在中國上海，擁有位于美國圣地亞哥、德國圖特林根、臺北、北京、上海、南京、蘇州、丹陽7大研發中心和5大生產基地，并在全球各地設立多個辦事機構，形成了完整的研發、生產、營銷和服務網絡，把全球各種健康需求和專業的理念融入持續的創新，為生命健康提供***保證。

醫學背景作為研發最扎實的支撐，它來自于系統積累的臨床應用研究，并與國內著名醫療機構和核心專家團達成深度合作，為臨床醫療提供專業服務，為家庭健康提供專業保障。在家用健康領域，魚躍聚焦慢病管理，在呼吸系統、心血管、內分泌三大領域的七大魚躍產品長期穩居國內市場占有第一，每個產品都見證并引領行業發展，并榮膺2015健康中國品牌榜家用醫療器械***；在臨床醫療領域，魚躍提供醫用影像、醫用高值耗材、手術器械、醫用診斷等產品與解決方案已應用于全國十多萬家醫療機構，其中90%以上為三甲醫院。

在互聯網大背景下，魚躍緊緊把握科技發展趨勢，以專業的臨床醫學為基礎，為患者提供遠程慢病管理、遠程醫學診斷等云端醫療服務，顛覆傳統的醫療模式，為醫患之間的溝通提供了前所未有的便利，對有效緩解稀缺的醫療資源具有劃時代的意義。同時并積極聯動數字云技術，在醫療專業領域實現大數據價值延伸，著力打造“智慧魚躍”。

未來，魚躍將進一步扎根醫療科學，逐一滿足從未病、疾病到康復整個過程的健康醫療需求。全體魚躍人滿懷熱忱與希望，守護企業、社會與人們共生共榮的健康節奏，讓生命蓬勃律動。

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法規體系工程師（研發）

職位描述

企業簡介

職位發布企業

魚躍醫療

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