職位描述

崗位職責 （1）全面負責項目的運行。管理和協調包括多個職能部門在內的項目團隊，以確保項目按計劃完成，解決研究中的問題和困難，確保臨床研究所用工具和培訓信息保持一致，并符合標準流程、法規的要求和步驟。

（2）創建、追蹤和報告項目時間表。

（3）建立項目管理計劃和項目團隊。

（4）負責預算分配和費用審批，為內部和外部團隊成員以及管理層更新項目財務報告。

（5）作為與申辦方溝通的項目主要聯系人，確保按照計劃進行溝通和匯報。

（6）掌握項目團隊的工作情況，確認項目團隊根據合同和客戶要求進行工作。

（7）帶領團隊解決問題，包括風險管理、應急管理和其它問題。

（8）確認項目工作范圍以外的工作。

（9）確認研究中的質量問題，采取合適的整改計劃。

（10）在直線經理的指導和支持下，協助業務拓展團隊的同事進行新項目的準備，包括參與制訂計劃書的和預算，以及聯系客戶等。

（11）在直線經理對項目成員的項目相關工作進行績效評估時提供建議。

（12）在內部和外部會議中介紹和更新項目相關信息。

（13）通過與CRA進行研究中心協同訪視和日常支持，確保臨床研究團隊高效運作。

（14）可能被分配擔任項目管理相關標準操作流程的作者或者審閱者。

（15）指導經驗較少員工的工作或提供幫助。

（16）完成直線經理分配的其他工作。

任職要求：

1. 臨床醫學、藥學等醫藥相關專業，本科以上學歷。

2. 五年以上臨床監查經驗，以及一年以上臨床項目管理經驗。

3. 大學英語四級，6級或聽說讀寫熟練者優先。

4. 豐富的臨床研究相關知識和技能,以及法律法規知識。

5. 深入了解治療領域和研究方案方面的知識。

6. 良好的口頭和書面溝通能力。

7. 較好的團隊領導能力，有效的指導和培訓能力。

8. 能夠按照既定的質量、財務和時間計劃完成任務的能力。

9. 良好的計劃、組織和解決問題的能力。

10. 有效的時間管理技巧。

11. 良好的客戶服務意識和技巧。

12. 計算機技能良好，熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint及辦公設備。

13. 與同事、經理和客戶建立及維護高效工作關系。

14. 能始終遵循SOP要求，獨立思考，為流程改進提供幫助。