
體系工程師

職位描述
工作職責:
1、負責公司質量體系的建立、運行與持續(xù)改善,對公司體系文件的總體完整性和系統(tǒng)性進行評價和改進,確保公司質量管理體系滿足醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范和ISO13485體系的要求并有效運行;
2、負責組織公司的內部審核及管理評審,負責對體系運行過程中的偏差進行調查,組織各相關部門制定和執(zhí)行糾正預防措施,并跟蹤和驗證糾正預防措施的落實情況;
3、負責外部審核的協(xié)調準備,陪同審核并跟蹤不合格項的整改結案,確保每次外部審核的順利通過;
4、協(xié)助醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行,及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài),及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī),并且把更新后的法規(guī)標準在公司內部進行轉化;
5、上級布置的其它任務。
任職資格:
1、 研究生及以上,理工科(材料、機械、生物醫(yī)學工程、醫(yī)藥、電子、航天等)相關專業(yè)畢業(yè)***;
2、 英語聽、說熟練者***;
3、 有海外留學經驗者***。
企業(yè)簡介
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司為中國領先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商,主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產品。集團于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市,股份編號:00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架,用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產品于中國有逾1,100家醫(yī)院使用,部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(qū)(不包括中國)、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內動脈支架系統(tǒng)、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊(PTCA)擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫(yī)療器械;它們中絕大多數(shù)填補國內空白,被認定為上海市高新技術成果轉化項目,達國際先進水平,直接與國外產品競爭,已進入中國各大知名醫(yī)院,并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區(qū),具有一定的品牌知名度和市場占有率。
職位發(fā)布企業(yè)
上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司
企業(yè)性質:外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2009
企業(yè)網(wǎng)址:www.873792.com
企業(yè)地址:1
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職位發(fā)布日期: 2019-05-16

