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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責(zé):

崗位職責(zé)：

1. 判斷新產(chǎn)品注冊臨床路徑；

2. 負(fù)責(zé)編寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求；協(xié)調(diào)跟蹤檢測進(jìn)度，確保獲得型檢報告；

3. 組織編寫、遞交醫(yī)療器械注冊文件，確保產(chǎn)品獲得注冊證；

4. 審核驗證、檢測、臨床等過程是否充足；

5. 判斷產(chǎn)品變更性質(zhì)，組織完成驗證措施；

6. 組織編寫創(chuàng)新醫(yī)療器械申報文件，保證產(chǎn)品獲得創(chuàng)新通道；

任職資格:

崗位要求：

1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、機(jī)械、電子、控制等相關(guān)專業(yè)；

2. 5年及以上醫(yī)療器械行業(yè)注冊相關(guān)工作經(jīng)驗；

3. 至少負(fù)責(zé)過1個有源醫(yī)療器械的上市；

4. 熟悉質(zhì)量體系、熟悉法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，掌握醫(yī)療器械注冊、變更流程；

5. 熟悉產(chǎn)品工作原理、相關(guān)專業(yè)知識；

6. 具有較強(qiáng)的組織能力、理解能力，善于溝通，樂于交流；

企業(yè)簡介

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司為中國領(lǐng)先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團(tuán)于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市，股份編號：00853。
集團(tuán)主要供應(yīng)心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團(tuán)還供應(yīng)其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團(tuán)亦銷售極其細(xì)小的顱內(nèi)支架、用于促進(jìn)腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術(shù)中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國有逾1,100家醫(yī)院使用，部分產(chǎn)品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(qū)（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng)、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管及其相關(guān)附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導(dǎo)管等醫(yī)療器械；它們中絕大多數(shù)填補(bǔ)國內(nèi)空白，被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目，達(dá)國際先進(jìn)水平，直接與國外產(chǎn)品競爭，已進(jìn)入中國各大知名醫(yī)院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區(qū)，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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注冊經(jīng)理

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

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