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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：成都

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：

1、負責臨床研究/產品市場的藥物警戒，包括收集、審查和分析臨床試驗和上市后來源的安全性數據，確定和調查安全性信號，管理指定化合物和產品的效益風險概況；

2、評估藥物安全性數據是否符合向相關部門報告的要求，跟蹤應當報告的事件并在規定的時間內，按符合要求的格式將其報告有關監管部門，根據要求報告給倫理委員會、機構審查委員會、研究者、立法監督小組；

3、管理指定產品的安全監督，收集安全信號數據，識別和分析安全數據，確保記錄，總結和處理研究產品的不良事件的完整性，包括對嚴重性、預期性和相關性的決定；

4、確保執行監管當局規定的時間框架，準確及時地完成定期安全性報告；

5、審核藥物警戒管理有關的文件，及時跟進國內外藥物警戒相關的規范與法規，確保公司藥物安全監管體系符合最新法規要求；

6、為臨床開發計劃和團隊提供安全性戰略指導；

7、建立和完善藥物警戒工作制度、標準、程序和方法，并監督貫徹執行，為藥物警戒工作規范開展提供制度保證；

8、組織相關部門落實應急預案，定期組織藥物警戒相關會議。

任職要求：

1、本科及以上學歷，醫學、藥學相關專業；

2、在制藥企業或CRO公司從事3年以上臨床藥物警戒管理相關經驗；
3、熟悉藥物研發和臨床試驗的全過程，熟悉國內外臨床研究發展與現狀，充分掌握和理解藥品安全方面的各項法規；

4、具備藥物警戒服務工作相關知識，了解相關藥物安全性監管要求，包括藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）、ICH相關指南、SOP等；

5、能自主獨立完成工作，對細節和準確度有較高的敏感性，能夠保持高質量標準；
6、具備良好的組織溝通能力、較強的學習能力、執行力和一定的項目管理能力。

企業簡介

   四川百利天恒藥業股份有限公司是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。在高起點的現代管理運營下，現已擁有四川百利藥業有限責任公司、四川國瑞藥業有限責任公司兩個藥品生產型企業和一家藥品經銷企業，即拉薩新博藥業有限責任公司；員工1400余人；擁有了覆蓋兒科、麻醉、抗感染、免疫、腸外營養等5個主要領域的系列產品、7個主要品牌產品及其他領域的一百余個品種的注冊批件；擁有10個劑型的生產線、生產劑型齊備，能快速反應、兼具柔性和規模生產能力的生產系統；銷售網絡遍及全國各省、市、自治區、直轄市。
    通過十余年的培育，公司已建立起以首仿藥為目標、具備一定創新能力的高效的首仿藥物研發體系。公司的新藥研發中心是四川省省級企業技術中心，擁有高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計、氣相色譜儀、激光粒度測定儀等先進的進口設備及儀器；現擁有專業研發人員170余人；建立起了以首仿藥物研發為目標的有效的激勵約束機制；構建起了從“醫學與立項”、“藥學研究”、“臨床研究”、“中試及產業化研究”到“注冊管理”的、能有效整合外部研發資源的、完整高效的研發體系。
    截止目前，公司取得了10余個新藥自主研發和產業化的成功經驗；通過研發取得國家一類新藥一個、二類新藥一個、三類新藥多個，新藥證書13個。研發中心的在研品種94個（自主研發品種68個，占公司在研品種約2/3），主要涉及兒科、麻醉、腸外營養、抗病毒、心血管系統、腫瘤、呼吸系統、消化系統、神經系統等領域。

二、福利待遇
1、薪酬政策：
公司實行行業內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策；
不定期調查工資數據，根據調查結果，并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。
2、福利政策：
社會保險：公司為所有員工購買五險一金；?
節日禮品：公司為員工在國家法定節假日發放禮品；?
員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。

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藥物警戒總監/經理

職位描述

企業簡介

職位發布企業

四川百利天恒藥業股份有限公司

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