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質量活動QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：南京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作內容：
1.偏差調查、CAPA、變更控制等質量活動的執行和跟蹤。
2.負責質量管理評審相關工作。
3.負責定期組織質量分析會議。
4. QA相關文件的起草、修訂、審核。
5.參與公司內部、外部審計等。
6.GMP認證申報資料的編寫和認證申報。

崗位要求：
1、醫藥或相關專業大專以上學歷3年以上藥企經驗，本科學歷2年以上藥企經驗；
2、具有藥品生產和質量管理工作經驗，有質量活動（偏差/變更/OOS/CAPA等）處理經驗；
3、熟悉藥品管理法律法規以及GMP規范；熟練使用Office辦公軟件；
4、具有良好的學習能力，能夠從工作中不但總結經驗，優化流程；
5、具有優秀的溝通及協調能力；
6、有GMP文件起草和審核能力；

企業簡介

南京健友生化制藥股份有限公司，中國醫藥行業的全球質量產品生產的領導者，在抗凝抗栓領域多年的引領者，先后投資南京、成都兩個基地的多條隔離器生產線以及原料藥生產基地，并投資多個在美國的研發機構，和美國、歐洲、臺灣多個國家伙伴形成緊密的戰略合作關系。在中國2015年推動的“國際要求的新藥”以及“國際質量的仿制藥”的雙推動下，在“雙報”規劃下，健友在不斷強化進入美國和歐洲針劑市場的同時，也將成為中國制藥行業的領先者。

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職位發布企業

南京健友生化制藥股份有限公司

企業性質：民營企業

企業規模：500-999人

成立年份：

企業網址：http://www.nkf-pharma.com

企業地址：南京市浦口高新區學府路16號

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職位發布日期： 2019-04-18

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