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Senior Consultant (AD level), Regulatory Affairs

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企業(yè)簡介

公司簡介:
國際精鼎科技股份有限公司(APEX International Clinical Research Co., Ltd. ), 成立于1996年,系協(xié)助世界各國大藥廠從事新藥開發(fā)及臨床試驗的臨床研究委托機(jī)構(gòu)(Contract Research Organization)。
國際精鼎臨床試驗研究團(tuán)隊是由一群具有豐富跨國性臨床試驗經(jīng)驗及專業(yè)知識的精英所組成,目前已成為亞洲地區(qū)規(guī)模最大、服務(wù)項目最完整之專業(yè)CRO公司,幷已在業(yè)界建立高品質(zhì)的專業(yè)形象以及良好口碑。
APEX目前擁有超過300名的專業(yè)精英,服務(wù)遍及11個國家,在CRO的領(lǐng)域里已是亞洲的領(lǐng)導(dǎo)先驅(qū)。預(yù)計2007年APEX服務(wù)版圖將再擴(kuò)及2個國家、4個服務(wù)據(jù)點,人員也將擴(kuò)增至500人。APEX重視與客戶的承諾,更重視人才的培育和養(yǎng)成,我們提供完整的教育訓(xùn)練、職涯規(guī)劃、優(yōu)于市場的薪資福利、良好工作環(huán)境,期許同仁與公司一同成長,邁向未來。 
主要服務(wù)項目:
? 新藥開發(fā)策略的擬定與計劃  
? 國際臨床試驗規(guī)劃及整合  
? 引薦、甄選試驗計劃主持人  
? 受試者同意書之設(shè)計  
? 人體試驗委員會之送審  
? 最高衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)之送審  
? 臨床試驗護(hù)理專員  
? 臨床研究數(shù)據(jù)處理  
? 向亞洲地區(qū)衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)辦理新藥查驗登記事務(wù)  
? 中草藥及健康食品臨床試驗、法規(guī)咨詢及查驗登記

愿景(Vision):創(chuàng)造一個在亞太地區(qū)具有國際競爭力的最精良CRO團(tuán)隊。
發(fā)展使命(Mission):
1 爭取國際大藥廠委托,執(zhí)行符合國際水準(zhǔn)的跨國性臨床試驗。
2 協(xié)助亞太生技及制藥產(chǎn)業(yè)建立新藥開發(fā)模式,以提升產(chǎn)品研發(fā)能力,幷促使產(chǎn)品國際化。
3 以提升臨床試驗品質(zhì)為宗旨,拓展全球市場為目標(biāo),整合計算機(jī)及通訊科技,在國際上提供客戶兼具成本效益及效率的臨床試驗數(shù)據(jù)處理中心。
4 建立一個以亞洲人種高發(fā)生率疾病的基因數(shù)據(jù)庫,以提供國際性新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)所須之基因信息,協(xié)助其縮短藥物開發(fā)時程,幷提高研發(fā)成功率。

福利制度:
.薪資:
  1. 提供具競爭性之薪資(含車補(bǔ)及飯補(bǔ))
.保險類:
  1. 社會保險(依照國家規(guī)定)及住房公積金
  2. 團(tuán)體保險(包括壽險、意外暨醫(yī)療保險)
.制度類:
1. 學(xué)習(xí)發(fā)展計劃 (Learning & Development): 針對個別員工之專業(yè)及興趣,設(shè)計符合其個人之生涯規(guī)劃
  2. 完整的教育訓(xùn)練:每年公司均針對所有員工,提供完整之教育訓(xùn)練
  3. 順暢的升遷管道及可轉(zhuǎn)調(diào)其它部門;如有職缺,亦可申請調(diào)至海外各子公司
.請 / 休假制度:
  1. 服務(wù)第一年即享有9天特休, 后續(xù)年休假天數(shù)則依據(jù)服務(wù)年資及公司制度而定  
  2. 一年可享4天不扣薪病假

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