職位描述

工作地點可以選擇：1.相城區(qū)蘇州二葉制藥總部；2.姑蘇區(qū)盤胥路895號（姑蘇69閣創(chuàng)意文化產(chǎn)園內(nèi)）
職位描述：
1、負責(zé)藥物分析部門組織建設(shè)及操作規(guī)程的制定、審核并完成公司下達任務(wù)指標(biāo)；
2、負責(zé)藥物分析質(zhì)量研究技術(shù)方案及質(zhì)量標(biāo)準的制定，并監(jiān)督實施；
3、負責(zé)藥物分析研發(fā)項目所需技術(shù)支持與項目全程質(zhì)量有關(guān)的研發(fā)及進度；
4、負責(zé)實驗數(shù)據(jù)分析，參與撰寫項目質(zhì)量研究的申報資料，進行審核與修訂；
5、負責(zé)協(xié)同藥物化學(xué)、藥物制劑、項目管理等相關(guān)部門工作，推動研發(fā)項目順利進行；
6、負責(zé)部門人員培訓(xùn)與績效考核實施工作。
任職要求：
1、分析化學(xué)、藥學(xué)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，具有6年以上藥物分析相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、熟悉國家藥品技術(shù)審評的要求和新藥注冊管理的相關(guān)法規(guī)；有扎實的藥物分析理論基礎(chǔ)和實操經(jīng)驗；
3、至少4年以上國內(nèi)注冊申報經(jīng)驗，獨立或帶領(lǐng)團隊完成3個以上國內(nèi)藥品項目申報，并有成功案例（分析模塊內(nèi)容）；
4、能獨立撰寫和審核藥物分析項目申報資料，有較強的文獻檢索和分析能力；
5、具有良好的技術(shù)攻關(guān)能力，熟悉雜質(zhì)研究策略和思路；
6、熟悉藥物分析實驗室日常管理及藥品注冊現(xiàn)場檢查規(guī)范；
7、具有卓越的團隊管理能力，良好的責(zé)任心及職業(yè)操.