職位描述
職位使命
負(fù)責(zé)完成相關(guān)滅活、過(guò)濾、取樣、分配和儲(chǔ)存，以及日常組織生產(chǎn)、清潔消毒、物料準(zhǔn)備和環(huán)境監(jiān)控等。在終過(guò)濾區(qū)域的生產(chǎn)運(yùn)作中遵守質(zhì)量守則及健康環(huán)境安全守則，確保生產(chǎn)安全有效地進(jìn)行。
關(guān)鍵職責(zé)
1、 個(gè)人發(fā)展
? 關(guān)注健康、安全及生產(chǎn)環(huán)境要求并在必要時(shí)作出相應(yīng)改善及調(diào)整。
? 持續(xù)提高個(gè)人在生產(chǎn)能力、偏差處理、變更控制、環(huán)境監(jiān)控、確認(rèn)與驗(yàn)證、HSE等方面的能力。
? 發(fā)展個(gè)人交叉崗位及多技能人才培養(yǎng)。
2、 工作交付及質(zhì)量系統(tǒng)實(shí)施
? 參與終過(guò)濾區(qū)域的生產(chǎn)運(yùn)作并按時(shí)按質(zhì)按量交付產(chǎn)品。
? 根據(jù)要求確保個(gè)人的培訓(xùn)及資質(zhì)；確保物料供應(yīng)及人力調(diào)配。
? 確保生產(chǎn)活動(dòng)根據(jù)相關(guān)工藝規(guī)程，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批記錄進(jìn)行，按時(shí)填寫和提交區(qū)域記錄和批記錄。
? 按時(shí)提供/錄入相關(guān)生產(chǎn)數(shù)據(jù)(SAP,SPC等)；解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題；負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)文件的編寫。
? 處理、調(diào)查生產(chǎn)領(lǐng)域中發(fā)生的偏差；根據(jù)實(shí)際情況提出變更控制，及時(shí)完成CAPA。
? 在相關(guān)部門和持續(xù)改進(jìn)組的協(xié)助下，按時(shí)完成規(guī)定的機(jī)器/設(shè)備/廠房的校準(zhǔn)/確認(rèn)/驗(yàn)證活動(dòng)。
? 積極參與車間GMP自查，促進(jìn)部門GMP合規(guī)性。
? 承擔(dān)原液生產(chǎn)部區(qū)域主管的相關(guān)授權(quán)職責(zé)，進(jìn)行GMP相關(guān)文件審核和簽名。
? 交付指定的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目或其他工作目標(biāo)。
3、 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)、實(shí)施公司價(jià)值觀和文化
? 根據(jù)主管分派的個(gè)體目標(biāo)，定期提交員工績(jī)效。
? 提高個(gè)人工作積極性，加強(qiáng)部門內(nèi)部溝通和凝聚力，以保證達(dá)到工作目標(biāo)和最高工作效率。
教育及工作經(jīng)驗(yàn)
學(xué)歷，工作年限(對(duì)任職者要求):
全日制?？埔陨蠈W(xué)歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉生物化學(xué)、微生物學(xué)、病毒學(xué)、物理化學(xué)知識(shí)
能力要求(LEAD模型)–任職者考核關(guān)鍵能力(九宮格):
勇于改變橫向合作實(shí)現(xiàn)目標(biāo)服務(wù)客戶
關(guān)鍵技術(shù)能力以及其他彈性技能:
熟悉制藥法規(guī)，如GMP、藥典。熟練撰寫文檔、流程和指引，會(huì)運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)分析方法。會(huì)操作辦公軟件，如word、Excel、Powerpoint。
