職位描述

崗位職責(zé)：

1、負責(zé)公司產(chǎn)品上市后的臨床試驗的項目管理工作，進行全面的質(zhì)量控制與進度管理；

2、進行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時完成項目的總體費用預(yù)算，提交上級審批；

3、制定并按項目進度計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作，在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險，正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項目的整體影響；

4、作為臨床試驗的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司及項目團隊同相關(guān)部門機構(gòu)以及CRO保持及時有效的溝通，確保項目相關(guān)重要信息被準確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心的良好關(guān)系；

5、培訓(xùn)和審核CRO提供的相關(guān)資料，內(nèi)容包括試驗方案、ICF、CRF、研究病歷、監(jiān)查報告、總結(jié)報告等。

6、及時應(yīng)對和處理項目執(zhí)行過程中的突發(fā)事件。

任職要求：

1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)（臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、生物、公共衛(wèi)生管理等）；

2、有3年臨床研究行業(yè)經(jīng)驗，至少一年項目管理（PM）經(jīng)驗，至少完整管理或經(jīng)理過一個項目經(jīng)驗（從承接項目起至項目總結(jié)報告蓋章后），從事過上市后再評價的項目研究經(jīng)驗優(yōu)先；

3、CRO從業(yè)經(jīng)歷，了解國內(nèi)CRO的運作模式；

4、溝通、協(xié)調(diào)能力佳；

5、工作地點在上海，適應(yīng)多中心地區(qū)出差。