職位描述

在質(zhì)量管理部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，按GMP要求及公司有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)質(zhì)量管理并協(xié)調(diào)、督促各部門(mén)執(zhí)行GMP規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
2 負(fù)責(zé)質(zhì)量保證日常工作的處理，對(duì)QA人員進(jìn)行考核及業(yè)績(jī)考評(píng)，使QA部門(mén)工作正常開(kāi)展。
3 指導(dǎo)和培訓(xùn)QA人員獨(dú)立開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理及質(zhì)量監(jiān)督工作，保障公司質(zhì)量管理切實(shí)可行。
4 公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草、修訂，使質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)既符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求又切實(shí)可行。
5 參與質(zhì)量管理文件的編寫(xiě)、修訂、審核，使文件符合GMP規(guī)定并具備可操作性。
6 負(fù)責(zé)批記錄抽查。
7 負(fù)責(zé)對(duì)公司各級(jí)質(zhì)量員的管理、監(jiān)督，業(yè)務(wù)上的指導(dǎo)和培訓(xùn)。
8 負(fù)責(zé)包裝材料的設(shè)計(jì)、變更的審核，保證其符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。
9 負(fù)責(zé)組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，保證質(zhì)量分析活動(dòng)定期有效開(kāi)展。
10 參與公司GMP自檢活動(dòng)。
11 參與不合格產(chǎn)品的調(diào)查分析與處理。
12 參與質(zhì)量事故等的調(diào)查分析。
13 協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理完成公司領(lǐng)導(dǎo)交代的其他相關(guān)任務(wù)。