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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：深圳

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量經(jīng)理

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：藥學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)

五險一金帶薪年假年底雙薪績效獎金全勤獎包住包吃定期體檢

職位描述

一、職位描述：
1. 負(fù)責(zé)建立健全內(nèi)部質(zhì)量審計規(guī)章制度、審計工作流程。
2. 負(fù)責(zé)建立質(zhì)量審計部組織架構(gòu)、職責(zé)定位及內(nèi)部審計人員任用標(biāo)準(zhǔn)、分工等。
3. 負(fù)責(zé)編制質(zhì)量審計部工作規(guī)劃及年度計劃。
4. 負(fù)責(zé)實施集團及下屬各子公司、事業(yè)部的質(zhì)量審計工作，包括制定審計工作方案、計劃，交流審計中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目，編寫質(zhì)量審計報告等。
二、任職要求：
1. 藥學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，中級專業(yè)技術(shù)職稱、執(zhí)業(yè)藥師資格。
2. 熟悉了解GMP、FDA、EDQM等相關(guān)法規(guī)要求，熟悉制藥企業(yè)審計工作，具有最少五年及以上質(zhì)量體系審計經(jīng)驗。

企業(yè)簡介

深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司（簡稱：健元醫(yī)藥）于2009年創(chuàng)建，是集多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，下設(shè)深圳市健翔生物制藥有限公司和湖北健翔生物制藥有限公司兩家子公司。健元醫(yī)藥率先在國內(nèi)建立多肽藥物、多肽蛋白質(zhì)藥物緩釋制劑研發(fā)技術(shù)平臺，研發(fā)的產(chǎn)品多為國內(nèi)外較為前沿的多肽產(chǎn)品，技術(shù)水平處于國際先進、國內(nèi)領(lǐng)先地位。
健元醫(yī)藥與國內(nèi)外多所高等院校和科研機構(gòu)建立了長期的合作關(guān)系，擁有一支高素質(zhì)的項目管理、研究開發(fā)及市場營銷團隊和一流的專家顧問隊伍。其中博士生8名，碩士30余名，本科以上學(xué)歷約占員工團隊80%。
健元醫(yī)藥在坪山區(qū)國家生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園及高新區(qū)生物孵化器內(nèi)建有約6000m2的符合國家級工程技術(shù)中心要求的新藥開發(fā)研究平臺，擁有完善的藥品研究開發(fā)體系，配備先進的儀器設(shè)備，如高效液相色譜儀、制備色譜儀、質(zhì)譜儀、氣相色譜儀、離子色譜儀，以及緩釋微球中試生產(chǎn)線等。
健元醫(yī)藥目前擁有兩個生產(chǎn)基地。在南京溧水的工廠建有四條符合美國FDA要求的多肽原料藥生產(chǎn)線，部分多肽產(chǎn)品出口歐美等主流藥品市場。在深圳市坪山區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園內(nèi)建有兩條符合GMP規(guī)范要求的制劑生產(chǎn)線，主要生產(chǎn)卡式瓶注射劑、小容量注射劑以及凍干粉針劑。此外，在湖北咸安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)購地600余畝，新建符合美國、歐盟和中國cGMP標(biāo)準(zhǔn)的新型多肽藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。
近年來，健元醫(yī)藥先后被認(rèn)定為“深圳市高新技術(shù)企業(yè)”和“國家高新技術(shù)企業(yè)”。申請專利70余篇，其中發(fā)明專利60余篇（包括4篇PCT專利）。

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質(zhì)量審計經(jīng)理

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司

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