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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：深圳

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量總監(jiān)

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

職位描述

一、職位描述：
1. 負(fù)責(zé)制定并實施本企業(yè)的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和相關(guān)制度等工作；
2. 全面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)集團下屬各子公司、事業(yè)部的質(zhì)量管理和監(jiān)督指導(dǎo)；
3. 主持官方/客戶的審計接待，并組織對官方/客戶的審計發(fā)現(xiàn)進行回復(fù)；
4. 負(fù)責(zé)審核集團內(nèi)部質(zhì)量審計制度，包括審計政策及相關(guān)流程；負(fù)責(zé)編制集團質(zhì)量審計工作規(guī)劃及年度計劃。
5、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》指南中規(guī)定的企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具備的其他職責(zé)內(nèi)容。

二、任職要求：
1. 藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，中級專業(yè)技術(shù)職稱、執(zhí)業(yè)藥師資格。
2. 具有至少十年以上從事藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，至少3年質(zhì)量總監(jiān)的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗。
3. 熟悉制藥生產(chǎn)和研發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系要求，至少組織過2次以上FDA或EMA國際認(rèn)證工作。
4. 具有良好的溝通能力、組織和項目管理技能；
5. 具有流利的中英文語言表達能力及良好的文字功底。

企業(yè)簡介

深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司（簡稱：健元醫(yī)藥）于2009年創(chuàng)建，是集多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，下設(shè)深圳市健翔生物制藥有限公司和湖北健翔生物制藥有限公司兩家子公司。健元醫(yī)藥率先在國內(nèi)建立多肽藥物、多肽蛋白質(zhì)藥物緩釋制劑研發(fā)技術(shù)平臺，研發(fā)的產(chǎn)品多為國內(nèi)外較為前沿的多肽產(chǎn)品，技術(shù)水平處于國際先進、國內(nèi)領(lǐng)先地位。
健元醫(yī)藥與國內(nèi)外多所高等院校和科研機構(gòu)建立了長期的合作關(guān)系，擁有一支高素質(zhì)的項目管理、研究開發(fā)及市場營銷團隊和一流的專家顧問隊伍。其中博士生8名，碩士30余名，本科以上學(xué)歷約占員工團隊80%。
健元醫(yī)藥在坪山區(qū)國家生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園及高新區(qū)生物孵化器內(nèi)建有約6000m2的符合國家級工程技術(shù)中心要求的新藥開發(fā)研究平臺，擁有完善的藥品研究開發(fā)體系，配備先進的儀器設(shè)備，如高效液相色譜儀、制備色譜儀、質(zhì)譜儀、氣相色譜儀、離子色譜儀，以及緩釋微球中試生產(chǎn)線等。
健元醫(yī)藥目前擁有兩個生產(chǎn)基地。在南京溧水的工廠建有四條符合美國FDA要求的多肽原料藥生產(chǎn)線，部分多肽產(chǎn)品出口歐美等主流藥品市場。在深圳市坪山區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園內(nèi)建有兩條符合GMP規(guī)范要求的制劑生產(chǎn)線，主要生產(chǎn)卡式瓶注射劑、小容量注射劑以及凍干粉針劑。此外，在湖北咸安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)購地600余畝，新建符合美國、歐盟和中國cGMP標(biāo)準(zhǔn)的新型多肽藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。
近年來，健元醫(yī)藥先后被認(rèn)定為“深圳市高新技術(shù)企業(yè)”和“國家高新技術(shù)企業(yè)”。申請專利70余篇，其中發(fā)明專利60余篇（包括4篇PCT專利）。

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質(zhì)量總監(jiān)

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司

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