職位描述

崗位職責(zé)： 1、建立、改進(jìn)并運(yùn)行質(zhì)量管理體系；規(guī)劃實(shí)施質(zhì)量管理方案；制定質(zhì)量目標(biāo)；    有內(nèi)審員資格證； 2、組織、維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)，包括對(duì)第二、三方的審核、認(rèn)證及    相關(guān)的策劃、計(jì)劃、組織等工作；策劃質(zhì)量管理活動(dòng)；對(duì)內(nèi)部人員進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)； 3、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，組織制定公司年度質(zhì)量工作計(jì)劃并實(shí)施； 4、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)、體系標(biāo)準(zhǔn)；    起草、制定、審核、修改公司質(zhì)量管理文件； 5、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、定期評(píng)審，檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況及有效性； 6、負(fù)責(zé)公司內(nèi)外質(zhì)量工作；收集、匯總、分析、提報(bào)與處置質(zhì)量問(wèn)題；    組織產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)中異常問(wèn)題的分析、改進(jìn)活動(dòng)；    負(fù)責(zé)采購(gòu)到售后全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控并督促執(zhí)行，定期檢查，對(duì)存在的問(wèn)題有效解決。 任職要求： 1、211、985學(xué)校；理、工科本科及以上學(xué)歷；機(jī)械、電子、機(jī)電專業(yè)；     3-5年三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；英語(yǔ)/日語(yǔ)口語(yǔ)流利； 2、思維縝密、善于分析、解決復(fù)雜問(wèn)題； 3、具有良好的語(yǔ)言表達(dá)能力，溝通協(xié)調(diào)能力和分析解決問(wèn)題能力； 4、富有團(tuán)隊(duì)合作精神、執(zhí)行力強(qiáng)，善于自我激勵(lì)及團(tuán)隊(duì)激勵(lì)； 5、熟練使用現(xiàn)代辦公軟件及相關(guān)信息系統(tǒng)。 6、有內(nèi)審員資格。