職位描述

職責(zé) QC微生物檢測主管負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量控制部所有微生物檢測方面的工作。微生物檢測是GMP生產(chǎn)質(zhì)量控制中極為關(guān)鍵和重要的部分，涉及潔凈廠房設(shè)施的運(yùn)行管理以及原輔料和產(chǎn)、成品的放行。QC微生物檢測主管的職責(zé)包括但不限于： 1. 領(lǐng)導(dǎo)和管理QC有關(guān)微生物檢測方面的工作，建立、實(shí)施科學(xué)實(shí)用的實(shí)驗(yàn)室管理方式和程序，確保GMP對QC微生物檢測的各項(xiàng)要求全面落實(shí)，以及按時(shí)完成質(zhì)量控制部有關(guān)微生物的檢測任務(wù)； 2. 指導(dǎo)和解決微生物檢測過程中所遇到的各種技術(shù)難題和挑戰(zhàn)，提出制定可行有效的技術(shù)方案 ； 3. 審核、管理公司與微生物檢測有關(guān)的方法的驗(yàn)證、技術(shù)轉(zhuǎn)移，按法規(guī)指導(dǎo)文件進(jìn)行比對性研究； 4. 深刻理解與質(zhì)量控制檢測有關(guān)的GMP/GLP法規(guī)要求，履行法規(guī)、安全、職業(yè)健康和環(huán)境保護(hù)的職責(zé)； 5. 招聘，培訓(xùn)，培養(yǎng)員工，建設(shè)團(tuán)結(jié)、誠信、敬業(yè)的質(zhì)量控制部微生物檢測團(tuán)隊(duì)； 要求: 1. 理工科學(xué)位，在QC領(lǐng)域有5年以上的工作經(jīng)驗(yàn)，至少3年是進(jìn)行QC微生物檢測工作經(jīng)驗(yàn)； 2. 精通與微生物檢測有關(guān)的各項(xiàng)技術(shù)和試驗(yàn)方法，良好的微生物及生物化學(xué)的基礎(chǔ)知識，熟悉普遍使用的各種微生物的生長特性及培養(yǎng)條件； 3. 熟悉了解制藥行業(yè)質(zhì)量控制部門的GMP/GLP法規(guī)和法令； 4. 較強(qiáng)的監(jiān)督和項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)能力，具備管理實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)驗(yàn)