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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質量經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

質量經理/質量總監
?崗位職責：?
1.負責按照《醫療器械質量體系考核實施規定》、GMP和ISO13485配合企業發展戰略的需要建立質量管理體系，編制相關質量體系文件，并組織評審、發布與培訓實施、維護與優化；?
2.負責公司質量管理體系建立與認證，制定計劃并主持通過體系考核；
?3.負責醫療器械、2類有源產品生產全過程的質量管理和監控，對公司產品的質量負全部責任；
?4.負責檢驗標準、檢驗方法的制定及培訓實施，定期檢查標準執行效果，及時進行修訂優化；
?5.負責生產過程產品質量監控、數據統計與分析、改進，定期提交分析報告?
6.負責質量體系運行績效檢查，定期提供績效評估與建議；負責質量體系內、外審等相關工作，并根據內外審發現的問題組織責任部門進行改進并跟蹤改進效果；?
7.負責檢驗員管理、培訓與技能提升、績效考核評估；?
8.負責配合組織產品許可證、注冊證以及相關產品認證資料編制、送審及證照辦理及維護等工作；
9.負責處理客投訴并提供改進措施；?
10.負責外協廠質量控制，指導外協廠品質改進。?
崗位要求：
?1.本科及以上學歷，電子類、機械工程、信息技術、醫學、生物類等專業；?
2.有5年以上2類有源醫療器械企業同等崗位工作經驗；　　
?3.有ISO13485體系內審員證?
4.有以下經驗之一或多項的可優先考慮：?
（1）精通ISO13485質量體系建立、運行、內外審；?
（2）精通2類有源醫療器械或者無菌醫療器械或植入類醫療器械GMP實施與管理；?
（3）精通或熟悉生產許可證、注冊證以及產品認證辦理。

工作地點：北京大興區生物醫藥基地（地鐵四號線天宮院站）
咨詢電話：56882333
簡歷投遞郵箱：wangxiaoran@s-hhc.com

工作地點：北京大興區生物醫藥基地（地鐵四號線天宮院站）
咨詢電話：56882333
簡歷投遞郵箱：wangxiaoran@s-hhc.com

企業簡介

北京四海華辰科技有限公司位于中關村科技園區大興醫藥生物產業基地，是一家以振興健康產業、改善國民健康為目標的新型現代企業，注冊資金3000萬元，主要研發、生產、銷售人體營養分析設備并提供相關醫學數據服務。

數年來公司專注于中國人人體營養及體成分分析的醫學研究，尤其在孕產婦營養定量分析、慢病患者營養分析以及能量代謝、體成分在臨床疾病診治中的研究及應用領域的研究成果達到國際領先水平。公司注重現代化企業的制度及文化建設，擁有現代化的管理理念和精銳的營銷觀念，建立了一套科學的管理制度，同時吸納了一批高素質的人才，為公司的品牌營銷實施提供了有利的保障。

2010年公司正式成立伊始，得到了國家衛生部、北京市政府、中關村高新技術開發區管委會的大力支持，并承擔了多個國家、省部級營養體成分分析相關項目的研究推廣任務。通過與全國衛生、體檢部門的合作，公司建立了全國營養分析及健康管理研究網絡和全國國民健康信息數據庫，為各醫療單位、體檢機構及家庭提供了精準、權威的營養個體成分分析設備以及個體營養分析的咨詢服務，為國家提供全面的國民健康數據，為促進我國國民的營養改善做出了貢獻。

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質量經理/總監

職位描述

企業簡介

職位發布企業

北京四海華辰科技有限公司

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