職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、完成公司的CRO/CMO外包服務(wù)工作，履行PCRD鏈?zhǔn)焦卜?wù)平臺部分功能，提供項目評估，組織撰寫整理更新申報資料，給商務(wù)談判提供技術(shù)支持；
2、開拓外部CRO/CMO服務(wù)資源，維護(hù)項目合作客戶之間的關(guān)系，有效促進(jìn)園區(qū)公共服務(wù)平臺的建設(shè)，提升項目孵化、轉(zhuǎn)化能力；
3、負(fù)責(zé)各部門GRDP，工藝技術(shù)平臺建設(shè)，管理和實施，保證項目迅速規(guī)范有序進(jìn)行；
4、根據(jù)公司年度經(jīng)營計劃，制定中試平臺工作計劃；保證中試平臺日常工作的順暢，高效開展；
5、參加項目的選項與立項，并組織中試平臺內(nèi)部對項目進(jìn)行技術(shù)綜述和技術(shù)可行性分析，建立項目實施階段實驗研究的基準(zhǔn)計劃；
6、定期監(jiān)督檢查項目進(jìn)展，負(fù)責(zé)中試平臺各模塊的工作安排與協(xié)調(diào)，以及實驗室儀器設(shè)備的管理與維護(hù)；
7、召集技術(shù)分析會，組織、討論、解決項目實施過程中大的技術(shù)問題；
8、組織安排本部門人員撰寫和修改相關(guān)的新藥申報資料、專利、標(biāo)書等；
9、擬定本部門的規(guī)范化管理，包括編寫各項規(guī)章制度和SOP，并監(jiān)督執(zhí)行情況；
10、定期組織對本部門人員GMP，崗位操作等培訓(xùn)與考核。
任職要求：
1、生物學(xué)、分子遺傳學(xué)、生物化學(xué)、生物工程、發(fā)酵工程等相關(guān)專業(yè)，本科（及）以上學(xué)歷；
2、熟悉GMP/CGMP法規(guī)，2年以上生物制藥研發(fā)與項目管理經(jīng)驗；
3、熟悉新藥申報1-31/1-38#資料撰寫整理及申報流程；
4、具備扎實的基因工程生物制品研究與學(xué)科理論知識；
5、良好的組織協(xié)調(diào)溝通和表達(dá)能力；良好的項目管理經(jīng)驗和計算機辦公軟件運用能力；具備較強的英語閱讀、寫作及溝通能力；踏實敬業(yè)，團(tuán)隊意識強；良好的組織管理經(jīng)驗，可領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊攻克技術(shù)難題和進(jìn)行科研開發(fā)，進(jìn)行中試研發(fā)與生產(chǎn)，熟悉新藥申報程序者優(yōu)先。