職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、撰寫臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的相關(guān)文件（如數(shù)據(jù)管理計劃），并負(fù)責(zé)保存、跟新和存檔；
2、負(fù)責(zé)電子病歷報告（eCRF）的設(shè)計以及EDC系統(tǒng)的驗(yàn)證和用戶接受測試；
3、完成CRF表數(shù)據(jù)和外部化電子表數(shù)據(jù)的錄入、核對、檢查和維護(hù)；
4、制定核查計劃，并按照核查計劃核查數(shù)據(jù)，對可疑數(shù)據(jù)發(fā)布質(zhì)疑，解決數(shù)據(jù)質(zhì)疑，并跟新數(shù)據(jù)庫；
5、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫鎖定前的數(shù)據(jù)審核和嚴(yán)重不良事件一次性檢查；
6、進(jìn)行數(shù)據(jù)導(dǎo)出并產(chǎn)生數(shù)據(jù)研究數(shù)據(jù)集，供臨床上統(tǒng)計分析；
7、在相關(guān)法律、法規(guī)和指導(dǎo)原則下就行數(shù)據(jù)管理工作，并負(fù)責(zé)整個過程的質(zhì)量控制；
8、完成部門的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，有制藥企業(yè)或CRO公司相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有臨床數(shù)據(jù)管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,應(yīng)屆畢業(yè)生可培養(yǎng)；
2、具有較強(qiáng)的執(zhí)行力，書面和語言表達(dá)能力，積極善于溝通，較強(qiáng)的適應(yīng)能力和抗壓能力，具有團(tuán)隊精神，良好的職業(yè)道德和奉獻(xiàn)精神；
3、掌握臨床試驗(yàn)管理相關(guān)知識，并能執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量控制；
4、熟練運(yùn)用電腦辦公軟件以及數(shù)據(jù)庫軟件。

【工作時間及福利待遇】
1. 實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)5天8小時工作制，雙休（特殊崗位除外），如有超時工作情況可以累積調(diào)休；
2. 提供良好的入職培訓(xùn)、在職培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)等一系列系統(tǒng)培訓(xùn)，并為員工提供良好職業(yè)發(fā)展通道；
3. 員工可享受公司組織的定期免費(fèi)體檢、集體出游活動等；
4. 逢中秋、春節(jié)等節(jié)日公司為員工發(fā)放節(jié)日禮品或節(jié)日慰問金；員工享受新婚、生子賀金、生日補(bǔ)助、喪葬撫慰金等；
5. 不定期組織開展精彩的企業(yè)文化活動，豐富員工業(yè)余精神文化生活；
6. 其他特殊福利（創(chuàng)效獎金、中層創(chuàng)業(yè)基金分紅、出差補(bǔ)助、在職研究生/博士學(xué)習(xí)資助、獎勵性培訓(xùn)等）。
工作地址
北京市朝陽區(qū)慧忠北里105號B段京師科技大廈5層
工作地址
北京市朝陽區(qū)慧忠北里105號B段京師科技大廈5層