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實(shí)驗(yàn)室QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1.掌握當(dāng)前法規(guī)部門的藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)；
2.依據(jù)相關(guān)SOP及GLP法規(guī)要求對(duì)項(xiàng)目的計(jì)劃、啟動(dòng)與實(shí)施過(guò)程進(jìn)行評(píng)估審查，并及時(shí)作出評(píng)估審查報(bào)告；
3.獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室GLP檢查，在撰寫檢查報(bào)告，并及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題；
4.獨(dú)立維護(hù)質(zhì)量保證部門當(dāng)前的SOPs和其他各種文件資料，并定期進(jìn)行存檔與更新。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥物分析及藥理相關(guān)專業(yè)。
2.具有臨床和臨床前藥代動(dòng)力學(xué)、生物等效性或生物樣品分析相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)高效液相和液質(zhì)聯(lián)用儀較為熟悉。
3.熟悉GLP管理流程，了解FDA，SFDA相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則的要求，具有GLP實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.具有良好的組織性協(xié)調(diào)能力，具有有效的處理人際關(guān)系的技巧；
5.具有團(tuán)隊(duì)精神。

企業(yè)簡(jiǎn)介

北京萬(wàn)生藥業(yè)有限責(zé)任公司是以原北京生物化學(xué)制藥廠為基礎(chǔ)組建的一家集新藥開發(fā)、原料藥和制劑生產(chǎn)及銷售為一體的新型高技術(shù)制藥企業(yè)。

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職位發(fā)布企業(yè)

北京萬(wàn)生藥業(yè)

企業(yè)性質(zhì)：民營(yíng)企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：50-99人

成立年份：

企業(yè)網(wǎng)址：

企業(yè)地址：北京

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職位發(fā)布日期： 2016-12-26

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