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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：焦作

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

1、負責藥品注冊報批、跟進及協(xié)調(diào)等相關工作； 2、相關藥品及文獻的檢索翻譯工作； 3、組織和整理報批資料；負責藥品注冊資料的遞交申報，跟蹤并促進所申報品種的審評進程，就注冊過程中出現(xiàn)的問題與相關機構(gòu)進行溝通；4、協(xié)助建立和維護相關的政府事務關系；5、負責NDA過程中現(xiàn)場核查的協(xié)調(diào)準備工作；

崗位要求：

1、藥學、生物工程/生物制藥或相關專業(yè)畢業(yè)，大專或以上學歷； 2、了解生物藥品相關管理的法律法規(guī)，熟悉生物藥品注冊法規(guī)及注冊申報流程； 3、五年以上藥品注冊相關工作經(jīng)驗，有藥品注冊或藥品研發(fā)、調(diào)研立項經(jīng)驗，有FDA和COS認證工作經(jīng)驗者優(yōu)先； 4、有良好的協(xié)調(diào)與溝通能力，具有親和力,有團隊精神。

工作地點：河南省焦作市

企業(yè)簡介

焦作健康元生物制品有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的現(xiàn)代化高科技企業(yè)，由深圳健康元藥業(yè)集團股份有限公司及香港天誠實業(yè)有限公司共同投資成立，注冊資金人民幣5億元。廠址位于河南省焦作市，占地面積565.74畝。
公司擁有現(xiàn)代化的設備，掌握先進的發(fā)酵、提煉技術。目前主導產(chǎn)品有乳酸鏈球菌素300噸/年、納他霉素100噸/年等多種具有國際領先水平的食品添加劑產(chǎn)品，另有醫(yī)藥抗生素－－頭孢菌素類的原料7-ACA（即“7－氨基頭孢烷酸”）2000噸/年，公司全部生產(chǎn)線均通過國家食品衛(wèi)生許可。食品添加劑產(chǎn)品已獲得全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，證書編號：豫XK13-217-00088。

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藥品注冊報批專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

焦作健康元生物制品有限公司

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