職位描述

職位描述：

-  根據(jù)EHS、質(zhì)量及其它流程要求，負責計劃、準備和實施項目生產(chǎn)，實現(xiàn)項目目標；
-  評估項目工藝，從安全、工藝與設(shè)備匹配性等維度識別工藝放大、工藝轉(zhuǎn)移風(fēng)險并給出專業(yè)建議，采取防范措施；
-  跟進工藝開發(fā)，消除辨識出的工藝隱患和安全風(fēng)險；
-  根據(jù)工藝選擇合適的生產(chǎn)設(shè)備，并提供必要的設(shè)備改造建議；
-  制訂/修訂BOM、工藝路徑；根據(jù)交付需求，提供物料需求計劃；
-  跟蹤物料到貨、設(shè)備改造進度，確保項目按計劃開始生產(chǎn)；
-  組織原料驗證；
-  按計劃完成生產(chǎn)前文件（PHA、方案、記錄等）準備工作；
-  組織生產(chǎn)方案討論會，參加生產(chǎn)前安全評估會、開車前檢查；
-  根據(jù)生產(chǎn)記錄、主要操作控制點，組織對生產(chǎn)操作人員的培訓(xùn)；
-  現(xiàn)場指導(dǎo)生產(chǎn)操作，根據(jù)需要參與生產(chǎn)倒班；
-  解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題，評估潛在的影響，提出優(yōu)化改進措施；支持其它問題的解決；
-  主導(dǎo)完成項目偏差調(diào)查和變更實施；
-  組織技術(shù)總結(jié)會，提出工藝優(yōu)化需求并與研發(fā)討論確定工藝優(yōu)化計劃；
-  根據(jù)需要開展工藝優(yōu)化；
-  完成項目報告（項目總結(jié)報告、驗證報告等）；
-  根據(jù)客戶要求提供項目技術(shù)資料；
-  提供項目注冊資料；
-  負責項目由技術(shù)部向生產(chǎn)部的轉(zhuǎn)移；
-  參與分配項目客戶審計；
-  參與分配項目藥政、EHS審計；
-  支持項目產(chǎn)能及投資評估；
-  參與項目精益改善；
- 匯總、分析項目質(zhì)量、 工藝和生產(chǎn)信息，提前識別質(zhì)量、收率風(fēng)險，支持生產(chǎn)異常調(diào)查，解決或協(xié)調(diào)公司技術(shù)力量解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題；
-  參與或主持業(yè)務(wù)流程優(yōu)化；
-  根據(jù)分工，承擔EHS、GMP在技術(shù)部的職責。

要求：
-  化學(xué)、化工、化學(xué)工藝與工程、制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
-  具備較強的化學(xué)合成、化工工藝或化學(xué)工程專業(yè)知識，扎實的化學(xué)制藥設(shè)備和分析基礎(chǔ)知識；
-  能閱讀英文技術(shù)資料，撰寫英文報告，具備使用英語進行技術(shù)溝通的能力；
-  利用專業(yè)知識，組織工藝放大和工藝轉(zhuǎn)移的能力，分析、解決工藝放大、工藝轉(zhuǎn)移中的技術(shù)問題；
-  具備一定的實驗技能，能設(shè)計實驗方案解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題，組織工藝優(yōu)化；
-  熟悉化學(xué)制藥生產(chǎn)過程和生產(chǎn)操作，熟悉EHS、GMP基本要求；
-  較強的文字工作能力和數(shù)據(jù)分析能力；
-  熟練使用常用辦公軟件（如word、excel、power point等）及常用化學(xué)、化工應(yīng)用軟件（如CAD、Chemdraw等）；
-  較強的計劃性和實施執(zhí)行的能力；
-  有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力和團隊精神。