職位描述

職位描述：

（1）依據(jù)新版GMP的要求，負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中質(zhì)量體系和文件體系的搭建，指導(dǎo)項(xiàng)目從設(shè)計(jì)階段就按GMP要求進(jìn)行。
（2）參與項(xiàng)目設(shè)計(jì)，負(fù)責(zé)嚴(yán)格按新版GMP要求，對(duì)工藝、設(shè)備、質(zhì)檢、物流、生產(chǎn)管理等方面提出具體的指導(dǎo)性意見(jiàn)，確保項(xiàng)目運(yùn)行后符合新版GMP；
（3）負(fù)責(zé)與公司外藥政部門(mén)及公司質(zhì)量部門(mén)的溝通咨詢(xún)，了解項(xiàng)目相關(guān)的政策法規(guī)，確保新公司能順利投產(chǎn)運(yùn)行；
（4）負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目設(shè)計(jì)過(guò)程中URS、設(shè)計(jì)圖紙的編寫(xiě)是否符合GMP要求，并參與安裝質(zhì)量審監(jiān)督；
（5）負(fù)責(zé)項(xiàng)目完成后的GMP驗(yàn)收審核；
（6）根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量認(rèn)證計(jì)劃，全面負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作和認(rèn)證前文件準(zhǔn)備工作，確保新公司驗(yàn)收和GMP 認(rèn)證的順利通過(guò)
（7）負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和人員的培訓(xùn)，并協(xié)助指導(dǎo)生產(chǎn)部門(mén)的文件編制工作；
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷；
2、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
3、5年以上醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作經(jīng)歷。