職位描述

崗位職責:1負責制藥公司質量管理工作，參與公司生產管理、銷售決策，組織制定質量工作計劃，確保質量目標實現。
2按GMP要求完善質量管理體系和質量標準，抓好質量檢驗工作，確保質量檢驗結果的有效性和質檢數據的可靠性。
3嚴格按GMP要求，加強生產全過程的質量監控、生產環境及生產衛生監控工作，對生產過程中出現的技術質量問題提出處理意見，并對采取的措施進行督促落實，確保產品在符合GMP要求下生產。
4審核生產工藝規程、批生產記錄，嚴格按質量管理要求，認真抓好各項質量記錄，并做好建檔、歸檔和管理工作。
5認真審核各類檢驗結果和產品放行單，確保出廠產品質量合格。
6加強對原料、輔料、包裝材料的質量監督，抓好物料和產品貯存條件的確定及監控工作。
7定期開展內部質量自檢工作，對自檢發現的問題，負責督促抓好整改落實工作。同時認真做好用戶投訴及不良反映的處理工作，使其負面影響降到“”，維護產品的質量信譽。
8認真抓好檢驗設備、儀表、量具、衡器等校驗工作，做到在有效使用期內，有明顯的合格標志，符合檢驗要求，并有使用記錄。
9組織有關部門做好物料供應商質量體系評估和供應商檔案管理工作
10嚴格按GMP要求，審批落實工作程序，檢查、指導、監督本部人員按正確的工作程序和方法進行操作，確保按時按質完成監控、檢驗工作。
11負責組織藥品標簽、說明書等印字包裝材料的審核工作，確保藥品標簽、說明書與藥品監督部門批準備案的內容、式樣、文字一致。
12組織起草、審核上報藥監部門的相關技術質量資料，確保質量資料準確、合法、上報及時，并確保上級主管部門現場檢驗不出嚴重問題，確保注冊、GMP的復查、認證、驗證工作如期進行。
13抓好本部門人員的技術培訓、管理，不斷提高部門人員技術操作水平；做好本部門員工的考核工作，不斷修改完善考核內容。
14完成總經理交辦的其它工作任務。

任職資格:學歷要求本科以上學歷
專業要求藥學相關專業
培訓要求接受過與藥品生產產品相關的專業知識培訓和質量檢驗操作相關專業知識實踐培訓，并通過考核。
工作經驗制藥企業五年以上工作經歷
二年以上崗位經驗
專業資質證書中級專業技術職稱或執業藥師證書
專業知識技能
要求熟練掌握制藥生產、質量管理等相關知識；熟練掌握GMP相關知識；熟悉國家相關政策法規；熟悉檢驗中心所有設備儀器的操作規程，并能熟練操作。
計算機技能要求熟練操作辦公自動化及相關的質量檢測工具
綜合能力要求具有一定的組織協調能力，口頭表達能力、編制質量管理文件的能力和執行力。
品行要求品行端正、作風優良，愛崗敬業，工作責任心強，服務意識好。