職位描述

主要職責(zé)：
1.根據(jù)GMP要求進(jìn)行日常的現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)無(wú)菌生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過程熟悉并能進(jìn)行有效的監(jiān)控；
2.對(duì)生產(chǎn)過程中的異常及偏差進(jìn)行調(diào)查和處理；
3.對(duì)不合格品進(jìn)行調(diào)查、分析和處理；
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品、公用介質(zhì)及物料的取樣工作；
5負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、推行效果的檢查和評(píng)估工作；
6.作好現(xiàn)場(chǎng)檢查的要求對(duì)相關(guān)人員開展相應(yīng)培訓(xùn)；
7.根據(jù)相冊(cè)檢查的要求對(duì)相關(guān)人員開展相應(yīng)培訓(xùn)；
8.協(xié)助上司組織和開展有關(guān)質(zhì)量管理活動(dòng)并持續(xù)改進(jìn)，能保證順利達(dá)成本部門目標(biāo)。

任職條件：
1.本科以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，2年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；有豐富的QA工作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉質(zhì)量管理體系和GMP，有現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)；
3.較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、邏輯思維和文字表達(dá)能力，能周詳?shù)姆治鰡栴}，條理性強(qiáng);
4.有較強(qiáng)的語(yǔ)言表達(dá)能力、組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理技能，有較強(qiáng)的分析能力、應(yīng)變能力；
5.熟悉QC及藥廠驗(yàn)證工作，最好從事過生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作；
6.英語(yǔ)4級(jí)，具有較好的讀寫能力