職位描述

                    Job DescriptionMain Responsibilities: 
? Provide general administrative support including, but not limited to: 
? Support travel and expense management for the study team if required 
? Provide external and internal communication support: e-mail, fax and phone 
? Organize internal and external meetings, telephone conferences, etc. and draft minutes 
? If required, manage local files as applicable, e.g. maintenance of the local regulatory files as required by the local regulatory requirements and SOPs, resource training files, etc. 
? Act as the contact person for CRAs in case of absence /travel 
? Assist the study team as needed to support assigned projects 
? Assist in clinical study set-up for administrative and logistical tasks , including preparation and/or submission of IEC/HA files 
? Track invoice and follow up on payments to investigational sites if required 
? Transmit, collate, track and file documents and data for the CRA/Project Team and provide alerts regarding missing information 
? Act as Super User in CTMS for a country / cluster of countries, if required 
? Act as the main point of contact for e translation of study documents upon request, and submit them for validation to the project team, if applicable 
? Follow up on issues mentioned in the weekly study update with project team (e. g reminder to CRAs..,etc) and send regular reminders, if required 
? Extract reports form clinical systems (e.g e-TMF, CTMS, IVRS) in close collaboration with the Project Team and LM 

*Job Qualifications 
Experience and knowledge (CMA I) 
? At least 1 to 2 years' administrative experience, prior experience as Clinical Trial Assistant or similar experience with clinical trials is preferred 
? Basic knowledge of GCP and the regulatory environment in the country or cluster of countries 
? Basic Knowledge of medical terminology preferred 
? Excellent computer skills: MSWord/Excel/PowerPoint and willing to use new advanced technologies 
? Fluent in English 

Behaviors 
? Strong organizational skills 
? Strong communication skills (verbal and written) internally and with external parties. 
? Team-player but able to work independently 
? Ability to recognize confidential information and maintain strict confidentiality of restricted information 
? Attention to detail 
? Ability to work across multiple projects at same time 
? Sense of urgency and display “can do attitude” 
? Systematic approach to work but able to change priorities when needed 
? Continuously seeks improvement in self and in processes 
? Good time management skills in order to meet deadlines