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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：長沙

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

職位描述

崗位描述：
1、負責藥品申報注冊資料撰寫，整理，及遞交；
2、與CFDA藥審部門定期溝通，跟進協調注冊過程，確保項目順利獲得批準；＆nbsp；
3、完成最終注冊項目的總結及資料歸檔；
4、協助維護藥審專家及客戶良好合作關系；
5、其他工作。

任職資格：
1、性別不限，具有藥學、化學、生物工程學等相關專業本科以上學歷。
2、一年以上藥品注冊工作經驗；
3、熟悉藥品注冊的相關法律法規及藥物研究指導原則；
4、熟悉藥品注冊申報流程及各類藥物注冊申報材料要求；＆nbsp；
5、具備良好的協調、溝通及解決問題能力，有團隊精神，工作積極性高，細心，能夠在一定壓力持續下工作。

企業簡介

湖南九典制藥股份有限公司（股票代碼:300705）成立于2001年，坐落于風景秀麗的長沙瀏陽經濟技術開發區；是一家集研發、生產、銷售于一體的現代化制藥企業，公司產品主要包括藥品制劑、原料藥、藥用輔料及植物提取物四大類別。公司堅持以高端原料藥為龍頭，原料藥與制劑并舉，化藥與中藥齊飛，新特藥與普藥相結合的產品理念，現有抗感染類、消化系統類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科類、補益類等上百種藥品，堅持走 “高技術、新產品、專利藥”之路。現擁有湖南普道醫藥技術有限公司、湖南托陽制藥有限公司及湖南典譽康醫藥有限公司三家全資子公司。

      公司相繼被認定為“國家高技術產業化示范工程企業”、“國家產業技術成果轉化項目企業”、“國家火炬計劃重點高新技術企業”、“湖南省高新技術企業”、“湖南省醫藥工業十佳企業”、“湖南省首批示范性醫藥企業”、“湖南省知識產權優勢培育企業”、“湖南省納稅信用A級單位”、“湖南省信貸誠信單位”。

      公司擁有近萬平方米的研發場所，14萬多平方米的生產基地，已獲得177個產品的生產批件，已申請88項國家專利，是湖南省第一家通過FDA飛行檢查的企業，并獲批設立博士后科研工作站。

       公司全體員工本著“同心敬業、創新求優、誠信共好”的理念，勵精圖治，奮發進取，并恪守“以誠信擁有過去，以誠信把握現在，以誠信鑄就未來”的信念，愿與業內有識之士精誠合作，共創美好未來，造福人類。

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注冊專員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

湖南九典制藥股份有限公司

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