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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：揭陽

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質量總監

工作年限：5年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
1．根據新版GMP及藥典執行，組織完善公司的質量管理體系
2．及時收集了解國家有關藥品生產質量管理的法律法規，并制定貫徹實施方案；
3．負責質量管理體系的建設，健全質量管理體系，定期組織自檢，保證體系有效運行；
4．組織GMP的申報、認證及規范的實施工作；
5．對生產過程進行全面的質量監督管理工作，會同有關部門對供應商質量體系進行審計，審核產品工藝規程，制定各品種質量監控點；
6．根據國家標準制定企業產品質量內控標準，組織開展產品的穩定性考察工作；
7．管理產品的放行工作，監督審核批生產過程記錄并負責全體員工的質量培訓教育。
8．根據質量管理文件規定負責簽發質量檢驗報告單和產品放行證以及相關文件、行為、記錄進行審核批準
任職資格
1．醫藥、藥物分析或相關專業本科以上學歷；
2、取得國家執業藥師資格，中級以上專業技術職稱，5年以上大中型藥品生產企業質量管理工作經驗，有較強的管理能力；
3．熟練掌握GMP要求下的藥品生產質量管理內容和要求，能承擔全面質量管理體系的建設任務；
4、有一定的領導組織及協調能力，較強的觀察、判斷、分析和解決問題的能力；
5．熟悉GMP管理內容并有GMP認證工作經驗者優先。

企業簡介

現代化制藥工業企業————廣東奇靈制藥有限公司座落于廣東省普寧市云落鎮，前臨廣汕國道之便利，后接盤龍山脈之秀氣，青山托白云，天地生靈氣，環境優雅，空氣清新。占地40余畝，建筑總面積約10000多平方米，其中生產廠房5000多平方米，配套廠房、設施4000多平方米，綠化面積約8000多平方米。自創建以來，公司秉承“兼濟天下，關愛健康；追求卓越，永續發展”的原則，以“客戶滿意、員工滿意、投資者滿意”為經營理念，以“真誠和諧、持續創新、科學嚴謹、追求卓越”為企業精神，集九州靈藥，納四海才俊，尋方訪訓，研發國藥，關愛生命，造福黎民。在立足地區資源優勢的基礎上，始終堅持以市場為導向、以科技為核心、以人才為根本、以質量為保證，不斷加強自身建設，強化管理手段，提升核心競爭實力。2008年1月取得普通固體制劑片劑、膠囊劑、顆粒劑三條生產線的GMP認證；2010年2月通過青霉素類片劑、膠囊劑、干混懸劑三條生產線和原料藥舒他西林、托西酸舒他西林兩條生產線的GMP認證現場檢查。擁有全國獨家產品舒他西林原料和舒他西林干混懸劑，舒他西林殺菌作用是氨芐西林的100倍，對上呼吸道感染、一般尿路感染有效率100%，其他感染如皮膚、軟組織感染有效率95%。目前已具備片劑5億片、膠囊劑6億粒、顆粒劑6億袋、干混懸劑1000萬袋、原料6噸的年生產能力。擁有生產批文十多個。廣東奇靈制藥有限公司將一如既往地致力于人類健康事業，堅持 “共事健康，服務生命”的企業宗旨，以不懈的努力見證精彩于未來。

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質量部經理

職位描述

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職位發布企業

廣東奇靈制藥有限公司

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