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醫(yī)學臨床經(jīng)理
職位描述
1、負責組織實施公司臨床管理工作，包含制定新藥項目臨床研究策略；參與臨床試驗的策劃、啟動、實施和管理；對臨床數(shù)據(jù)解讀分析并建立相應SOP； 2、負責新藥IND/NDA申報相關臨床部分資料撰寫或審核、BE臨床資料的審核； 3、對公司在研臨床研究項目進行醫(yī)學支持，包括I-IV期及IIT臨床研究的醫(yī)學支持和最新相關學術動態(tài)跟蹤與分析等； 4、負責公司的醫(yī)學監(jiān)查工作； 5、負責搭建內外部溝通橋梁、與藥監(jiān)管理部門、檢測機構、臨床機構、審評中心建立良好的合作關系； 6、參與新項目的調研評估工作； 7、完成領導交辦的其它工作。 任職資格： 1、文化程度：碩士及以上學歷 2、專業(yè)：醫(yī)學、生物學、藥理學等相關專業(yè) 3、工作經(jīng)驗：擁有5年以上相關生物醫(yī)藥開發(fā)經(jīng)驗 4、能力技巧：善于跟蹤、分析、歸納并總結項目相關信息、對中國和FDA新藥臨床研究的完整流程、關鍵技術、政策法規(guī)、申報有深入了解 5、個人素質：工作主動，具備較強的管理能力，包括項目統(tǒng)籌能力、團隊組織管理能力、商務談判、協(xié)調溝通能力，善于團隊合作，責任心強
企業(yè)簡介
上藥集團罕見病事業(yè)部
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：colin
獵頭企業(yè)：南京瑞仕登
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