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CMC
職位描述
1.負責細胞產(chǎn)品相關(guān)項目如流式等檢測方法的開發(fā)、確認、方法學驗證工作。 2.負責起草、修訂有關(guān)檢驗方法或檢驗用儀器的標準操作規(guī)程。 3.確保所開展的工作符合GMP和相關(guān)法規(guī)要求,及時準確填寫相關(guān)實驗記錄。 4.相關(guān)儀器設備的維護和保養(yǎng)。 5.撰寫符合IND申報的質(zhì)量方法研究文件及驗證文件。 6.負責文獻信息的總結(jié)。 7.參與科研項目的實施。 任職要求： 任職要求: 1、生物科學相關(guān)專業(yè),碩士以上學歷; 2、熟悉國內(nèi)或國外細胞治療IND的申報,熟悉GMP ,做過IPS、MSC或CAR-T ; 3、工作積極主動，具有良好的團隊合作能力，具備解決 工藝開發(fā)過程中出現(xiàn)相關(guān)問題的能力，良好的英文溝通和表達能力。
企業(yè)簡介
北賽泓升(北京)生物科技有限公司是由干細胞領(lǐng)域的科學、顧問團隊和擁有豐富運營、管理經(jīng)驗的運營團隊共同創(chuàng)立的誘導全能干細胞( iPSC )治療藥物研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化創(chuàng)新公司,團隊中包括多名海歸干細胞研究科學家和國家重點研究項目負責人。 北賽泓升專注于iPSC干細胞技術(shù)的細胞治療在臨床的應用。基于iPSC技術(shù)構(gòu)建臨床級規(guī)模化的中國人iPSC細胞系，并基于此開發(fā)多種疾病治療產(chǎn)品。創(chuàng)始團隊掌握了iPSC細胞系構(gòu)建技術(shù)、iPSC干細胞多 潛能定向分化技術(shù)以及大規(guī)模IPSC干細胞穩(wěn)定培養(yǎng)技術(shù),基于已有技術(shù)基礎,進一步建 立cGMP級別的細胞生產(chǎn)工藝,實現(xiàn)工程化iPSC干細胞的穩(wěn)定、均-、可控的生產(chǎn)制備 ,為臨床研究提供樣品。公司重點關(guān)注各種退行性疾病干細胞治療藥物。 北賽泓升將按照國際iPSC領(lǐng)域的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)公司發(fā)展模式運營，與國際前沿同步 ,將最終推動干細胞的治療性應用,并幫助開發(fā)能夠用于體內(nèi)組織、器官再生或癌癥治療的干細胞藥物。 北賽泓升(北京)生物科技有限公司致力于打造中國本士的iPSC細胞治療藥物研發(fā)公司。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：王海平
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