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關于印發2017年上海市醫用耗材專項整治活動暨藥品回扣整治督導檢查各區衛生計生委、發展改革委、經濟信息化委、財政局、人力資源社會保障局、醫保辦、商務主管部門、稅務局、市場監管局，申康醫院發展中心、有關大學、中福會，各市級醫療機2017-12-21
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國家醫療器械質量公告（2017年第27期，總第45期）國家食品藥品監督管理總局公布了2017年第27期國家醫療器械質量公告，對軟性接觸鏡1個品種188批產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規定2017-12-20
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總局器審中心與廣東省局簽署合作協議12月15日，國家食品藥品監管總局醫療器械技術審評中心與廣東省食品藥品監管局在北京簽署推進醫療器械審評制度改革、提升能力建設合作協議，成立總局器審中心醫療器械創2017-12-20
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為中國制造點贊！毛利率作為用來衡量企業盈利能力的指標，往往備受市場各方關注。毛利率的計算方式，就是毛利= （營業收入減去營業成本）占營業收入的百分比，通常來講，毛利率越高的公司2017-12-20
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2017年CFDA醫療器械法規匯編2017年CFDA醫療器械法規匯編 不知不覺2017年的最后一個月已然過半，抬眼望去，2018年正騎著快馬揚著鞭自顧自地奔馳而來，它那不可一世的神情仿佛在質問世2017-12-20
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江蘇兩部門聯合監管醫療器械國家食品藥品監管總局去年初發布了《醫療器械使用質量監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。近兩年來，江蘇省食品藥品監管局與省衛生計生委建立聯合監管機制，兩部門聯合推2017-12-19
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關于2018年1月-2月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的公告（2017年第6號）為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作，指導行政相對人安排咨詢時間，保證咨詢工作質量，現就近期咨詢工作安排公告如下：時間咨詢部門2018年1月5日審評四部202017-12-19
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醫療器械注冊核查 為何通過難隨著醫療器械全生命周期管理理念的提出，我國醫療器械行業監管規范化水平不斷提升，科學監管手段開始逐項落實與完善。據統計，自2016年以來，有近300項產品在注冊階2017-12-15
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“證照分離”有了升級版（新時代 新氣象 新作為）12月7日，上海市食品藥品監督管理局發布方案，在中國（上海）自由貿易試驗區內先行先試“醫療器械注冊人制度”。這項試點一改醫療器械產品注冊和生產許可“捆綁”模式，2017-12-15
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盤點2017年影響醫療界的12大政策！2017年，是醫療政策頻發的一年，國務院、國家衛計委等部門相繼發布多項政策法規，在醫療政策改革的推動下，醫療行業正步入規范的快車道。在2017年行將結束之際，小2017-12-13
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Nature Biotechnology揭曉年度20大科學轉化者名單今日，知名期刊《Nature Biotechnology》揭曉了“2016年20大轉化研究者”（Top 20 translational researcher2017-12-13 -
未來三年如何改善醫療服務？國家衛計委主推十大舉措2015年，國家衛計委組織開展了為期三年的進一步改善醫療服務行動計劃。12月8日，國家衛計委舉行新聞發布會，介紹全民健康信息化改善醫療服務成效有關情況，布局第二2017-12-12
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醫療器械分類過渡1年，用意何在？國家食品藥品監管總局新修訂的《醫療器械分類目錄》(以下簡稱《分類目錄》)已于8月31日正式發布，而其正式施行的日期是2018年8月1日。一項新政策或法規的推行，2017-12-12
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關于《食品藥品監管執法證據規則﹙征求意見稿﹚》公開征求意見的通知為加強食品藥品監管系統執法指導，提高全系統執法證據意識，食品藥品監管總局起草了《食品藥品監管執法證據規則﹙征求意見稿﹚》，現公開征求社會各界意見。請于2018年2017-12-11
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