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總局關于2017年第二批醫療器械臨床試驗監督抽查情況的公告為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》，落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號），進一步加強對醫療器械臨床試驗的監督管理，國家2017-12-29
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人民日報：醫療控費 擠水分如何恰如其分歲末年終，一些醫院“突擊控費”導致醫務人員工作不便、患者就醫不便的反映，通過多個網絡平臺進入公眾視野。記者了解到，醫療控費是一項長期政策，2015年就確定了相關2017-12-28
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總局出臺《食品藥品安全監管信息公開管理辦法》為全面推進食品藥品安全監管信息（以下簡稱監管信息）公開工作，保障公眾的知情權、參與權、表達權和監督權，推進食品藥品安全社會共治，增強政府部門公信力執行力，讓權力2017-12-28
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我國高端醫療器械國際化進程提速看病難看病貴，高端優質醫療資源稀缺，一直是人們對中國醫療的普遍印象，很多中高收入群體傾向于海外尋藥問診。不過，隨著我國經濟實力的增強，對醫療投入的重視等，我國醫2017-12-27
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《促進新一代人工智能產業發展三年行動計劃（2018-2020年）》解讀2017年12月14日，工業和信息化部印發了《促進新一代人工智能產業發展三年行動計劃（2018-2020年）》（以下簡稱《行動計劃》），以信息技術與制造技術深度2017-12-27
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總局辦公廳公開征求《1998—2013年醫療器械規范性文件清理結果的公告》的意見根據中共中央、國務院印發的《法治政府建設實施綱要（2015—2020年）》的要求，國家食品藥品監督管理總局組織對1998—2013年醫療器械規范性文件進行了清理2017-12-27
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《醫藥代表登記備案管理辦法（試行）（征求意見稿）》意見為貫徹落實《中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發〈關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見〉的通知》（廳字〔2017〕42號）和《國務院辦公廳關于進一步改2017-12-27
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重塑醫療行業的14大創新醫療設備/技術醫療設備正改變著全球醫療健康領域的各個方面，從物聯網技術到3D打印，新穎的創新醫療設備正逐漸走入到醫療保健機構和患者家中。雖然整個行業面臨著降低醫療支出、實現多2017-12-27
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體外診斷類醫療器械風險分析及風險管理對策１、概述體外診斷設備及試劑歸屬于醫療器械管理范疇，包括用于對人體樣本血液、體液、組織樣本等進行體外檢測的儀器、試劑、試劑盒、校準品物、質控品物等構成的檢測系統。2017-12-27
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器審中心召開《接受醫療器械境外臨床試驗數據技術指導原則》研討會12月19日，器審中心在北京召開《接受醫療器械境外臨床試驗數據技術指導原則》研討會,阜外醫院高潤霖院士、器審中心鄧剛副主任出席會議。高潤霖院士指出，該指導原則在2017-12-27
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深入探究美國醫療器械|占全球40%的醫療器械大國的背后揭秘隨著中國經濟發展，越來越多的中國公司和投資人開始關注海外醫療器械市場和投資。而美國作為擁有全世界最大醫療器械市場的國家，成為關注的焦點。首先，美國有強大的消費力2017-12-21
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2017國家高新區創新能力評價報告在京發布2017年12月15日，由科技部火炬高技術產業開發中心、中國高新區研究中心聯合編寫的《國家高新區創新能力評價報告2017》在北京發布。媒體記者、高新區代表以及長2017-12-21 -
國產醫療器械突圍：彎道超車打造“中國品牌”不久前，一場發生在上海理工大學的操場上的生死營救，成功挽救了一名心臟驟停學生年輕的生命。在一次1000米跑步測試中，上海理工大學學生李想（化名）突然倒地不起。校2017-12-21
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16省醫械采購政策出臺不久前，財政廳、衛計委明確要求：三甲及以下醫院嚴格限制采購進口，三甲醫院嚴格審批！四川省三甲及以下醫院嚴格限制采購進口，三甲醫院嚴格審批！而且允許進口設備數量急2017-12-21
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