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治療濾泡淋巴瘤 藥明巨諾CAR-T療法新適應癥擬納入優先審評3月24日，CDE官網最新顯示，藥明巨諾CAR-T療法瑞基奧侖賽注射液新適應癥擬納入優先審評。此次申請新增加適應癥為：經過二線或以上系統性治療的成人復發或難治性濾泡淋巴瘤，包括組織學分級為1、2、3a級的濾泡性淋巴瘤。2022-04-25 -
治療HER2陽性乳腺癌 阿斯利康/第一三共ADC療法擬納入優先審評今天（4月24日），中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，注射用trastuzumab deruxtecan的上市申請擬被納入優先審評，針對的適應癥為不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。公開資料顯示，Enhertu（trastuzumab deruxtecan）是阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）聯合開發的一款靶向HER2的抗體偶聯藥物（ADC），已在海外獲批上市。前不久，該藥剛在中國被納入突破性治療品種。2022-04-24 -
阿爾茨海默病為什么會殺死大量腦細胞？《自然》指出“真兇”本周，頂尖學術期刊《自然》上發表了一篇關于阿爾茨海默病的重要論文，為阿爾茨海默病的一個核心問題提供了解釋：為什么阿爾茨海默病患者的大腦中，神經細胞會死亡？2022-04-24 -
阿斯利康/第一三共TROP2 ADC在國內啟動一線NSCLC III期臨床4月22日，第一三共首次在國內公示啟動了TROP2 ADC藥物德達博妥單抗（Dato-DXd）的一項隨機、開放性III期臨床，聯合帕博利珠單抗對比帕博利珠單抗單藥一線治療無驅動基因改變的未經治療的晚期或轉移性PD-L1高表達（TPS≥50%）NSCLC患者。這是全球多中心III期臨床Tropion-Lung08研究的中國部分。2022-04-24 -
負債累累 宿遷市婦產醫院將被破產清算宿遷市婦產醫院將被破產清算 4月19日，據全國企業破產重整案件信息網披露，江蘇省宿遷市中級人民法院（以下簡稱宿遷中院）依法裁定受理了一起關于醫院破產清算的申請，宿遷市婦產醫院因不能清償，且明顯缺乏清償到期債務的能力，要被破產清算了。2022-04-24 -
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“人造肌肉”修復受損組織 肌肉疾病有望迎來新療法近日，在一項發表于Cell Stem Cell期刊的研究中，由約翰·霍普金斯大學醫學院領導的研究團隊在體外培養出能自我更新的人類肌肉干細胞，并利用這類細胞在小鼠體內成功修復受損的肌肉組織。這一突破為治療人類的肌肉損傷及肌肉減少癥指出了潛在的方向。2022-04-24 -
Science封面 | 基因泰克團隊發現癌癥免疫療法新靶點——ESCRT我們知道，細胞毒性T淋巴細胞（CTL）和自然殺傷（NK）細胞能通過釋放穿孔素和顆粒酶來殺死病毒感染的細胞和腫瘤細胞。穿孔素在靶細胞的質膜上造成損傷，顆粒酶通過損傷孔洞進入細胞內并誘導細胞凋亡。2022-04-24 -
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連續三款！百奧泰又一ADC新藥申報臨床4月22日，百奧泰的1類新藥BAT8010申報臨床。目前暫未披露該藥的靶點和類別，但根據百奧泰既往產品命名規則，BAT8010大概率為ADC新藥。今年，百奧泰已經連續有兩個ADC新藥獲批臨床。2022-04-24 -
23億美元 渤健完成三星Bioepis公司股權的出售4月20日，渤健宣布，已完成將三星Bioepis公司股權出售給三星生物(Samsung Biologics)的交易，高達23億美元。其中10億美元現金已收到，另外12.5億美元將延期支付（1年后支付8.125億美元，2年后支付4.375億美元）。同時，渤健還有資格獲得5000萬美元里程碑款。2022-04-22 -
眼藥水療法CSF-1達到兩項3期臨床試驗主要終點今日，Orasis Pharmaceuticals公司宣布，其用于改善老花眼患者近視力的在研眼藥水療法CSF-1，在兩項3期臨床試驗中達到主要終點和關鍵性次要終點。這些試驗結果將成為該公司在今年下半年向美國FDA遞交新藥申請（NDA）的基礎。2022-04-22
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“雙通道”特藥零售表現大揭秘2021年4月30日，國家醫保局發布了“2020年新準入的部分談判藥品配備機構參考名單（第一批）”，將19種臨床需求迫切、可替代性不強的藥品（見表1）納入“雙通道”管理。2022-04-22
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