近日，恒瑞醫藥自主研發的PARP抑制劑氟唑帕利用于晚期卵巢癌一線維持研究成果（FZOCUS-1研究）登頂全球腫瘤學頂級期刊《臨床醫師癌癥雜志》（《CA: A Cancer Journal for Clinicians》，影響因子高達232.4）¹。作為《CA》首次刊載由中國研究者開展的婦科腫瘤領域臨床研究，FZOCUS-1研究不僅標志著我國自主創新藥臨床研究獲得國際權威認可，更彰顯了“中國方案”為全球卵巢癌治療貢獻的重要智慧和價值。

12月14日，FZOCUS-1研究登頂《CA》新聞發布會在北京隆重舉行。該研究核心專家團隊：中國醫學科學院腫瘤醫院吳令英教授、湖南省腫瘤醫院王靜教授、山東省腫瘤醫院李慶水教授、中國醫學科學院腫瘤醫院李寧教授，以及恒瑞醫藥副總裁王泉人先生共同出席，并系統解讀了這一里程碑式成果的科學價值與臨床意義。

FZOCUS-1研究登頂《CA》新聞媒體發布會

直面“婦癌之王”：

助力破解卵巢癌臨床困境與治療難題

卵巢癌，在醫學界被稱為“婦科癌癥之王”，這一稱號背后是其殘酷的臨床現實：發病隱匿、早期診斷極為困難、復發率居高不下、預后長期不良。由于卵巢深藏盆腔，早期病變幾乎不引起任何特異性癥狀，約70%的患者在確診時已發展為晚期，錯過了最佳治療時機²。

卵巢癌的傳統治療模式以腫瘤細胞減滅術聯合鉑類化療為主，雖在初始治療中可取得一定效果，但高達70%的患者在治療后兩年內面臨復發³。一旦復發，治療選擇有限，療效逐漸下降，患者常陷入“治療-緩解-復發”的惡性循環。統計數據顯示，晚期卵巢癌患者的五年生存率低于30%，是死亡率最高的婦科腫瘤之一⁴。

從全球疾病負擔來看，卵巢癌每年新發病例超過30萬例，致死病例約20萬例⁵。在中國，情況同樣嚴峻，每年約有6.1萬女性被診斷患有卵巢癌，死亡病例約3.8萬，發病率和死亡率均呈緩慢上升趨勢⁶。

更為復雜的是，卵巢癌具有高度異質性，不同患者對治療的反應差異顯著。如何在標準治療后有效延長患者的無進展生存期、推遲復發時間、最終改善總生存期，同時盡可能減少治療副作用、提高生活質量，成為全球婦科腫瘤專家共同攻堅的核心方向。近年來，PARP抑制劑等靶向藥物的出現為治療帶來了新曙光，但“哪些患者最適合何種治療方案”這一精準醫學的核心問題，仍需大規模、高質量的前瞻性臨床研究予以解答。

中國方案，世界級認可：

FZOCUS-1研究的科學解析

FZOCUS-1研究正是為回答上述全球性難題而設計的一項重要臨床研究。該研究是一項在全國54家中心開展、歷時六年的隨機雙盲安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗，共納入674例患者，旨在評估恒瑞醫藥自主研發的中國首個PARP抑制劑氟唑帕利（單藥或聯合抗血管生成藥物阿帕替尼）用于晚期卵巢癌一線維持治療的療效與安全性，以期為臨床實踐提供關鍵依據。

研究證實¹，以氟唑帕利為基礎的維持治療可以帶來顯著的生存獲益。數據顯示¹，接受氟唑帕利單藥維持治療的患者，全人群的中位無進展生存期達29.9個月，相較于安慰劑組具有顯著的統計學差異。在BRCA突變患者亞組中，氟唑帕利單藥治療的中位無進展生存期為47.8個月，安慰劑組為16.6個月，疾病進展或死亡的風險顯著降低了約49%。尤為引人注目的是，在HRD陽性人群，FZOCUS-1研究證實PARP抑制劑單藥運用即可帶來具有臨床意義的療效。而對那些預后較差、治療選擇有限的HRP人群，氟唑帕利聯合阿帕替尼的方案展現出積極的改善趨勢，并提出了可能的作用機制，有望開辟新的治療希望。

FZOCUS-1研究成果為晚期卵巢癌臨床實踐帶來了突破性進展，也為精準治療提供了有力的循證依據。基于此研究，氟唑帕利已獲批用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

從中國到全球影響：

恒瑞醫藥創新惠及人類健康

“FZOCUS-1研究全文在《CA》的成功發表，是中國臨床腫瘤學研究的重要里程碑。”FZOCUS-1主要研究者，中國醫學科學院腫瘤醫院吳令英教授在發布會上強調，“這項研究從設計、執行到數據分析，完全由中國團隊獨立完成，所有證據均來源于中國患者。它的價值不僅在于為中國患者提供了高級別的治療選擇，更在于為全球卵巢癌的治療實踐貢獻了至關重要的‘中國數據’和‘中國智慧’。”

恒瑞醫藥副總裁王泉人先生表示：“FZOCUS-1研究的成果，是恒瑞醫藥長期堅守‘科技為本，為人類創造健康生活’企業使命的生動體現。氟唑帕利從實驗室發現到最終獲得國際頂級學術認可，見證了中國原研藥企依靠自主創新，解決全球臨床難題的扎實歷程。我們倍感自豪的是，這一‘中國智造’的創新成果，正在實現從‘服務中國患者’到‘貢獻全球健康’的跨越。”王泉人先生進一步表示，“氟唑帕利已納入醫保目錄，藥物可及性大幅提升，我們正努力讓更多的中國卵巢癌患者能以可負擔的成本第一時間用上高質量的創新藥。”

參考文獻：

1.Wu L, Wang J, Li Q, et al. Fuzuloparib with or without apatinib as maintenance therapy in newly diagnosed, advanced ovarian cancer (FZOCUS-1): A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. CA Cancer J Clin. 2026;76(1):e70042. doi:10.3322/caac.70042.

2.《2023中國卵巢癌診療現狀白皮書》

3.孔北華,劉繼紅,黃鶴等.卵巢癌PARP抑制劑臨床應用指南（2022版）[J].現代婦產科進展,2022,31(08):561-572.

4.Wong KH, Mang OW, Au KH, Law SC. Incidence, mortality, and survival trends of ovarian cancer in Hong Kong, 1997 to 2006: a population-based study. Hong Kong Med J. 2012;18(6):466-474.

5.Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263.

6.鄭榮壽等. 2022年中國惡性腫瘤流行情況分析. 中華腫瘤雜志.2024;46(3):221-231

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