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發布日期:2025-11-13 瀏覽次數:25
近日,智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發的帶狀皰疹mRNA疫苗臨床試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局受理(受理號:CXSL2500961)。這標志著智飛生物在mRNA技術平臺的應用和重大傳染病預防領域取得了又一關鍵性突破,為公司產品管線的商業化進程奠定了堅實的基礎。
帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒引起的影響神經和皮膚的一種感染性疾病,俗稱“蛇纏腰”,可發生于任何年齡,高齡和免疫系統出現問題的人群更易患病。常見并發癥為帶狀皰疹后神經痛,多表現為燒灼樣疼痛或電擊樣痛,疼痛可持續數月至數年,嚴重影響患者正常工作和生活。研究數據表明,約90%以上的成人體內潛伏有水痘-帶狀皰疹病毒,大約1/3的人在一生中會患帶狀皰疹。因此,接種帶狀皰疹疫苗對于降低疾病發病率和疾病負擔具有重要意義。
智飛生物自主研發的帶狀皰疹mRNA疫苗,采用了國際前沿的mRNA技術路線,通過編碼帶狀皰疹病毒抗原蛋白,誘導機體產生特異性免疫應答,預防帶狀皰疹發生。截至2024年9月,我國25個省份40歲及以上成年人帶狀皰疹疫苗接種率僅為0.79%,且中國市場暫無帶狀皰疹mRNA疫苗獲批上市,市場前景廣闊。該疫苗的研發為應對全球老齡化社會提供了一條“少生病、少痛苦、少負擔”的清晰路徑,具有重大的社會意義。
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