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智飛生物帶狀皰疹mRNA疫苗臨床試驗申請獲受理

發布日期:2025-11-13 瀏覽次數:25

重慶智飛生物制品股份有限公司 重慶
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重慶智飛生物制品股份有限公司(簡稱“智飛”或“智飛生物”)2002年投入生物制品行業,注冊資金16億元,現有員工1400余人,資產27億元,2010年9月在深交所掛牌上市(股票代碼:300122),成為第一家在創業板上市的民營疫苗企業,旗下五家全資子公司、一家控股子公司及一家參股子公司,其中北京智飛綠竹及安徽智飛龍科馬為國家級高新技術企業,系一家集疫苗研發、生產、銷售、配送為一體的生物科技企業,主營人用疫苗,現在售產品包括喜貝康、喜菲貝、盟威克、盟納康、微卡、盟納克等自主產品及紐莫法、維康特等兩個代理產品。經過十余年的發展,公司得到了社會各界的認可,近年來,榮獲全國非公有制企業雙強百佳黨組織、重慶市精神文明單位、全國 “守合同重信用”企業、全國商務誠信試點企業、重慶市創新型試點企業、重慶市制造企業百強等榮譽。 公司所從事的疫苗行業為國家七大戰略性新興產業,發展前景廣闊。公司通過“市場+研發”的雙輪驅動模式,形成了市場、研發相互促進、互相轉化的良好循環機制,加速了疫苗產品從研發到實現市場價值轉換的進程,逐步形成了獨具特色、領先市場的核心競爭力。公司組建了素質過硬的專家研發團隊,注重研發技術的引進和開發,以構造研發平臺為基礎,先后了參與科技部863計劃“現代醫學技術”項目、科技部重大新藥創制、國家新藥創制重大專項等13 項國家級、省部級項目。公司現有研發基地2 個,研發中心1個,在研項目 21項包括正在申請文號的、獲得臨床批件及臨床前的項目,產品涉及流腦類系列疫苗、肺炎類疫苗、乙肝類疫苗、結核類疫苗等,研發產品梯次結構清晰,層次豐富。目前,公司取得GMP證書6 項,擁有發明專利 15 項,正在申請專利12項。2014年,公司自主研發的專利產品三聯苗(喜貝康)成功上市,成為全球獨家產品,填補了國內流腦和流感嗜血桿菌聯合疫苗空白。同時,為進一步拓展業務范圍及公司規模,公司根據戰略發展需要布局大生物領域,進入治療性生物制品行業。此外,公司構建了覆蓋全面、深入的服務網絡,為全國30個省、自治區、直轄市,包括300多個地市,2600多個縣,25000多個鄉鎮,包括 24000余個基層衛生服務點(鄉鎮接種點、社區門診提供持續、快捷、全面的優質服務)。 公司以提高國民預防健康意識為己任,先后將數十種預防各類疾病的疫苗產品導入市場,為國民帶來了健康的福音,為促進社會公共衛生事業的發展起到較大的推動作用,創造了較好的社會效益,公司從2003年僅100多萬的納稅額增長到1億多元,增長了100倍,截至2016年已累計納稅11億多元。同時,公司把社會公益事業作為企業回饋社會、承擔社會責任的重要渠道,為基層醫療衛生和教育事業的發展做出了積極貢獻。

近日,智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發的帶狀皰疹mRNA疫苗臨床試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局受理(受理號:CXSL2500961)。這標志著智飛生物在mRNA技術平臺的應用和重大傳染病預防領域取得了又一關鍵性突破,為公司產品管線的商業化進程奠定了堅實的基礎。

帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒引起的影響神經和皮膚的一種感染性疾病,俗稱“蛇纏腰”,可發生于任何年齡,高齡和免疫系統出現問題的人群更易患病。常見并發癥為帶狀皰疹后神經痛,多表現為燒灼樣疼痛或電擊樣痛,疼痛可持續數月至數年,嚴重影響患者正常工作和生活。研究數據表明,約90%以上的成人體內潛伏有水痘-帶狀皰疹病毒,大約1/3的人在一生中會患帶狀皰疹。因此,接種帶狀皰疹疫苗對于降低疾病發病率和疾病負擔具有重要意義。

智飛生物自主研發的帶狀皰疹mRNA疫苗,采用了國際前沿的mRNA技術路線,通過編碼帶狀皰疹病毒抗原蛋白,誘導機體產生特異性免疫應答,預防帶狀皰疹發生。截至2024年9月,我國25個省份40歲及以上成年人帶狀皰疹疫苗接種率僅為0.79%,且中國市場暫無帶狀皰疹mRNA疫苗獲批上市,市場前景廣闊。該疫苗的研發為應對全球老齡化社會提供了一條“少生病、少痛苦、少負擔”的清晰路徑,具有重大的社會意義。

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