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智飛生物凍干水痘滅活疫苗臨床試驗申請獲受理

發布日期:2025-11-13 瀏覽次數:27

重慶智飛生物制品股份有限公司 重慶
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重慶智飛生物制品股份有限公司(簡稱“智飛”或“智飛生物”)2002年投入生物制品行業,注冊資金16億元,現有員工1400余人,資產27億元,2010年9月在深交所掛牌上市(股票代碼:300122),成為第一家在創業板上市的民營疫苗企業,旗下五家全資子公司、一家控股子公司及一家參股子公司,其中北京智飛綠竹及安徽智飛龍科馬為國家級高新技術企業,系一家集疫苗研發、生產、銷售、配送為一體的生物科技企業,主營人用疫苗,現在售產品包括喜貝康、喜菲貝、盟威克、盟納康、微卡、盟納克等自主產品及紐莫法、維康特等兩個代理產品。經過十余年的發展,公司得到了社會各界的認可,近年來,榮獲全國非公有制企業雙強百佳黨組織、重慶市精神文明單位、全國 “守合同重信用”企業、全國商務誠信試點企業、重慶市創新型試點企業、重慶市制造企業百強等榮譽。 公司所從事的疫苗行業為國家七大戰略性新興產業,發展前景廣闊。公司通過“市場+研發”的雙輪驅動模式,形成了市場、研發相互促進、互相轉化的良好循環機制,加速了疫苗產品從研發到實現市場價值轉換的進程,逐步形成了獨具特色、領先市場的核心競爭力。公司組建了素質過硬的專家研發團隊,注重研發技術的引進和開發,以構造研發平臺為基礎,先后了參與科技部863計劃“現代醫學技術”項目、科技部重大新藥創制、國家新藥創制重大專項等13 項國家級、省部級項目。公司現有研發基地2 個,研發中心1個,在研項目 21項包括正在申請文號的、獲得臨床批件及臨床前的項目,產品涉及流腦類系列疫苗、肺炎類疫苗、乙肝類疫苗、結核類疫苗等,研發產品梯次結構清晰,層次豐富。目前,公司取得GMP證書6 項,擁有發明專利 15 項,正在申請專利12項。2014年,公司自主研發的專利產品三聯苗(喜貝康)成功上市,成為全球獨家產品,填補了國內流腦和流感嗜血桿菌聯合疫苗空白。同時,為進一步拓展業務范圍及公司規模,公司根據戰略發展需要布局大生物領域,進入治療性生物制品行業。此外,公司構建了覆蓋全面、深入的服務網絡,為全國30個省、自治區、直轄市,包括300多個地市,2600多個縣,25000多個鄉鎮,包括 24000余個基層衛生服務點(鄉鎮接種點、社區門診提供持續、快捷、全面的優質服務)。 公司以提高國民預防健康意識為己任,先后將數十種預防各類疾病的疫苗產品導入市場,為國民帶來了健康的福音,為促進社會公共衛生事業的發展起到較大的推動作用,創造了較好的社會效益,公司從2003年僅100多萬的納稅額增長到1億多元,增長了100倍,截至2016年已累計納稅11億多元。同時,公司把社會公益事業作為企業回饋社會、承擔社會責任的重要渠道,為基層醫療衛生和教育事業的發展做出了積極貢獻。

近日,智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發的凍干水痘滅活疫苗臨床試驗申請已正式獲得國家藥品監督管理局受理(受理號:CXSL2500962)。該產品是智飛生物在滅活疫苗技術路線上的又一重要成果,此次受理彰顯了公司在研管線的持續夯實與拓展。

水痘是由水痘-帶狀皰疹病毒引起的一種急性傳染病,主要通過飛沫傳播,或接觸患者的皰疹液及其污染過的物體傳播。該病毒傳染性強,且傳播迅速。新生兒、嬰兒、孕婦及免疫功能低下者為易感人群。原發感染水痘病毒后,病毒可潛伏于感覺神經的背神經節細胞中,再次激活后導致帶狀皰疹。水痘感染通常產生終身免疫,免疫功能正常者罕見出現再次感染,但是水痘繼發細菌感染可能引起嚴重并發癥,甚至可致死亡。

智飛生物自主研發的凍干水痘滅活疫苗適用于12月齡及以上人群,用于預防水痘。該疫苗相較于已上市的水痘減毒活疫苗,創新采用滅活技術路線,使用自主研發的細胞株、毒株,在安全性方面展現出顯著優勢,可為健康人群、免疫缺陷或者有減毒活疫苗接種禁忌的人群提供更多選擇。

未來,智飛生物將繼續秉持“防未病治已病,守護人類健康”的企業使命,堅持以科技創新為企業發展的核心引擎,不斷完善產品管線,為筑牢國家公共衛生防護體系,推進“健康中國”建設貢獻更多力量。

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