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恒瑞創新藥氟唑帕利單藥及聯合阿帕替尼乳腺癌研究榮登《柳葉刀·腫瘤學》
發布日期：2025-12-03 瀏覽次數：45
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
2025年11月24日，恒瑞創新藥氟唑帕利單藥及聯合阿帕替尼治療gBRCA突變HER2陰性乳腺癌Ⅲ期研究（FABULOUS研究）全文正式發表于《柳葉刀·腫瘤學》（The Lancet Oncology，IF：35.9）[1]。FABULOUS研究于2024年5月在ESMO虛擬全體會議上首次公布，并于同年10月在ESMO大會上以口頭匯報形式再次亮相，引起全球腫瘤學界廣泛關注。此次成功發表于國際頂級腫瘤學期刊，進一步彰顯了國際學術界對中國創新研究成果的認可。
該研究由中山大學孫逸仙紀念醫院宋爾衛院士與北京大學腫瘤醫院李惠平教授共同牽頭開展，評估了PARP抑制劑氟唑帕利單藥及聯合阿帕替尼對比研究者選擇化療治療gBRCA突變的HER2陰性乳腺癌的療效與安全性。研究結果表明[1]，與研究者選擇化療組相比，氟唑帕利聯合阿帕替尼組及氟唑帕利單藥組的無進展生存期均取得了顯著且有臨床意義的改善。此研究為PARP抑制劑在國內晚期乳腺癌治療領域第一個取得陽性結果的III期研究，且聯合治療和單藥治療適應癥[2]已于2024年12月獲批，為更多HER2陰性晚期乳腺癌患者提供治療新選擇。
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