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供應商管理人員

發布日期：2025-12-18 瀏覽次數：94

近日，齊魯制藥注射用拉氧頭孢鈉獲得國家藥品監督管理局批準上市，齊魯抗生素家族又添一位新成員，這也是公司上市的第79個抗感染藥物。

拉氧頭孢鈉屬于半合成氧頭孢烯類抗生素，結構與頭霉素類相似，不同之處是由氧原子取代了β-內酰胺核心的硫原子, 使其具有更長的半衰期, 并增強其抗菌活性。作為β-內酰胺類抗生素，拉氧頭孢通過破壞細菌細胞壁的合成，導致細菌溶解死亡，屬于時間依賴性殺菌劑。其對革蘭陰性菌（尤其是腸桿菌目細菌）及厭氧菌展現出良好的抗菌活性，同時對β-內酰胺酶穩定性較高，適用于敗血癥、腦膜炎、呼吸道、泌尿道、腹腔等部位的嚴重感染。

拉氧頭孢鈉具有抗菌譜廣、抗菌作用強、耐藥率低等特點，可以簡化復雜感染治療；對革蘭陰性菌產生的各種質粒介導或染色體編碼的β-內酰胺酶的穩定性較高，在耐藥菌流行環境中，仍能有效應對耐藥菌感染，是臨床治療耐藥革蘭陰性菌感染的關鍵藥物，《國家抗微生物治療指南》推薦拉氧頭孢可用于社區獲得性肺炎、復雜性尿路感染等復雜感染的一線治療之一。

齊魯制藥于2022年啟動注射用拉氧頭孢鈉的研究開發，研發團隊秉承“質量源于設計”的理念，對自制品和參比制劑進行了全面的藥學對比，結果表明自制品和參比制劑質量等同，保證了產品臨床使用的安全性和有效性。注射用拉氧頭孢鈉的獲批將進一步豐富公司抗生素產品線，為國內飽受復雜感染困擾的患者帶來新的選擇。

齊魯制藥一直深耕抗感染治療領域，已構建起覆蓋抗細菌、抗病毒、抗真菌等多個細分領域的完善產品體系。公司現擁有氨基糖苷類、頭孢菌素類、碳青霉烯類、酶抑制劑復方制劑、三唑類等多系列產品，并保持著抗感染藥物品種和質量的領先。公司在抗感染領域建立了從原料藥到制劑的完整產業鏈，具備顯著的原料制劑一體化優勢。

未來幾年，齊魯制藥將有20余款抗感染新產品陸續上市，進一步豐富臨床用藥選擇，為臨床感染性疾病治療提供更加全面、精準的解決方案。

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