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默沙東在2025歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會發(fā)布KEYNOTE-B96研究進展

發(fā)布日期:2025-11-13 瀏覽次數:97

默沙東 上海
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今天的默沙東正致力于為全世界帶來健康的福音。我們?yōu)槿?40多個國家提供藥物、疫苗、生物制劑、健康消費品和動物保健產品,并與客戶一起提供創(chuàng)新的健康解決方案。同時,我們還致力于通過各種意義深遠的項目向需要幫助的人們捐贈和提供產品,從而擴展人們進入醫(yī)療衛(wèi)生的途徑。默沙東,健康是福。 默沙東中國的總部設在上海,目前中國大陸地區(qū)共有16個辦公室和2座工廠,超過5000名員工。目前,我們在中國提供涵蓋心血管、抗感染、男性健康、女性健康、骨科、疼痛、皮膚、呼吸、糖尿病、專科藥品、疫苗等領域的38種人用藥品和4種疫苗。我們還向中國市場提供46種動物保健產品,用以預防、治療和控制家禽家畜以及寵物的疾病。
這些數據補充了此前關于主要終點無進展生存期(PFS)以及關鍵次要終點總生存期(OS)的研究結果

? ? ? 美國新澤西州羅威市,2025年10月16日——默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布III期KEYNOTE-B96研究(又稱ENGOT-ov65)在全人群鉑耐藥復發(fā)性卵巢癌患者中總生存期(OS)的研究進展。該研究評估了默沙東的PD-1抑制劑帕博利珠單抗聯合化療(紫杉醇)±貝伐珠單抗用于該類患者的治療。

? ? ? 此前公布的KEYNOTE-B96研究在PD-L1陽性及全人群的鉑耐藥復發(fā)性卵巢癌患者中的無進展生存期(PFS),及在PD-L1陽性人群中的次要終點總生存期(OS)分析結果在2025年歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO Congress 2025)主席論壇上發(fā)布。該研究在全人群的鉑耐藥復發(fā)性卵巢癌患者中次要終點總生存期(OS)和安全性數據最終分析結果將于未來召開的醫(yī)學會議上正式發(fā)布。

? ? ? “免疫檢查點抑制劑治療方案有望為所有鉑耐藥復發(fā)性卵巢癌患者帶來新的希望。”默沙東實驗室全球臨床開發(fā)副總裁Gursel Aktan博士表示,“這類患者通常面臨非常嚴峻的預后和有限的治療選擇。此次具有深遠意義的進展體現了我們始終致力于為婦科腫瘤患者探索創(chuàng)新治療方案、滿足重大未竟臨床需求的承諾。”

? ? ? KEYNOTE-B96研究(又稱ENGOT-ov65)是一項隨機、雙盲的III期研究(ClinicalTrials.gov編號:NCT05116189),由默沙東主導并與歐洲婦科腫瘤試驗網絡(ENGOT)合作開展。該研究評估帕博利珠單抗聯合化療(紫杉醇)±貝伐珠單抗與安慰劑聯合化療±貝伐珠單抗在治療鉑耐藥復發(fā)性卵巢癌患者中的療效。主要終點為無進展生存期(PFS),總生存期(OS)為關鍵次要終點。該研究共入組約643名患者,隨機接受帕博利珠單抗(400mg靜脈輸注,每六周一次,治療期約兩年)聯合紫杉醇±貝伐珠單抗,或安慰劑聯合紫杉醇±貝伐珠單抗。

? ? ? 截止目前,帕博利珠單抗尚未獲批用于卵巢癌治療(見下方中國境內已批準的適應癥[1])。

關于默沙東

? ? ? 在默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號),我們齊心協力追求共同的目標:我們發(fā)揮前沿科學的力量,在全球范圍內拯救生命、改善生活。130多年來,我們通過研發(fā)重要藥物和疫苗,為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當下,我們正處于研發(fā)前線,推出創(chuàng)新解決方案,以推進人類和動物疾病的預防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系,以負責的態(tài)度經營每一天,確保所有人、所有社區(qū)都能有一個安全、可持續(xù)和健康的未來。更多信息,請訪問www.msd.com,并在X(前身為Twitter)、LinkedIn和YouTube平臺關注我們。?

關于默沙東中國

? ? ? 中國是默沙東全球增長戰(zhàn)略中至關重要的一部分。默沙東中國總部設在上海,同時在北京設有研發(fā)中心,分別在杭州、寧波和天津設有工廠,實現了研發(fā)、制造和商業(yè)運營三擎合一。我們全心全意,向中國大眾提供高質量的創(chuàng)新藥物、疫苗和服務,造福中國社會。更多信息,敬請訪問默沙東中國官網,或關注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。?

默沙東前瞻性聲明

? ? ? 默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號(下稱“公司”)。本新聞稿包含根據《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內容基于公司管理層當前的看法和預期,并且受制于可能出現的重大風險和不確定因素。默沙東不保證在研產品能獲得所需的監(jiān)管部門批準或取得商業(yè)成功。如果相關假設與現實有所出入、出現風險,或發(fā)生不確定情況,實際結果可與前瞻性聲明中的預期有實質上的差異。

? ? ? 風險和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競爭、一般經濟因素(包括利率與匯率浮動)、美國及其他國家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內控制醫(yī)療成本的趨勢、技術發(fā)展、競爭對手獲得的新產品與專利、新產品開發(fā)固有的挑戰(zhàn)(包括獲得監(jiān)管部門批準)、默沙東對未來市場形勢做出準確預測的能力、生產上的困難或遲延、國際經濟金融狀況不穩(wěn)定與主權風險、對默沙東專利和其它創(chuàng)新產品保護的有效性的依賴程度,以及公司面臨專利訴訟和/或監(jiān)管行動的風險。

? ? ? 默沙東沒有義務就新信息、未來事件或其它原因對任何前瞻性聲明進行公開的更新。尚有其它因素可能導致實際結果與前瞻性聲明存在實質性差異,請參見默沙東2024年年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件(可在美國證券交易所網站www.sec.gov上查閱)。

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