近日，我院生物治療全國重點實驗室通過科技成果轉化孵化的企業——成都威斯津生物醫藥科技有限公司自主研發的全球首個針對乙肝病毒（HBV）相關疾病（肝癌）的mRNA治療性疫苗WGc-0201注射液獲美國食品藥品監督管理局（FDA）臨床試驗許可（IND）批準。這是我院科技成果轉化的又一重大突破。

肝癌是全球第三大癌癥致死原因，其中HBV感染被認為是最主要的致病因素之一。根據世界衛生組織（WHO）數據顯示，全球每年新增肝癌病例超90萬例，其中超過60%與慢性乙肝感染相關，中國、日本、韓國等東亞國家尤為突出。目前乙肝相關肝癌的治療選擇有限，長期生存率偏低，靶向藥物或免疫檢查點抑制劑等治療方式療效不佳、副作用顯著，急需更精準、更安全的新型療法介入。

WGc-0201注射液是基于自研mRNA技術平臺開發的一款治療性癌癥疫苗，系全球首個針對乙肝病毒相關疾病設計開發的mRNA治療藥物。其采用自有知識產權的mRNA序列設計與高效靶向LNP遞送系統，可激活針對HBV及其相關腫瘤的雙重免疫反應，從而打破病毒驅動型腫瘤的免疫耐受。WGc-0201注射液已在中國開展的研究者發起的臨床試驗（IIT）中驗證了良好的安全性與免疫原性；此次獲得美國FDA臨床試驗許可批準，也為后續全球開發與注冊路徑打下了堅實基礎。

作為一款針對乙肝病毒相關肝癌的mRNA治療性疫苗，WGc-0201注射液兼顧抗病毒與抗腫瘤雙重免疫機制，有望打破傳統療法對于腫瘤異質性控制不足的局限。更為重要的是，其不僅是一款用于肝癌治療的候選產品，還具備從病毒驅動腫瘤模型向“功能性治愈”型免疫治療轉化的潛力；可通過單藥形式啟動臨床試驗，也可與抗病毒藥物、免疫檢查點抑制劑等組合使用，用于實現乙型肝炎功能性治愈或提升肝癌治療效果，為開發下一代mRNA免疫療法奠定基礎。

生物治療全國重點實驗室作為我院科技成果轉化重要平臺之一，持續推動生物治療領域的基礎研究和臨床應用，推進“學、研、醫、產”融合發展，大力鼓勵研究成果轉化應用，成功孵化威斯克生物、威斯津生物等創新企業，實現了從基礎研究到產業化的全鏈條貫通。成都威斯津生物醫藥科技有限公司由中國科學院院士魏于全與曾在哈佛大學醫學院從事mRNA藥物相關研究的宋相容研究員聯合創建。

依托四川大學多學科優勢，魏于全院士、宋相容研究員團隊組織多學科專家學者協同創新，在mRNA底層核心技術方面實現了完整的自主知識產權，突破了歐美專利壁壘，掌握了成熟的mRNA創新藥物研發平臺技術。團隊有望在未來打破全球尚無mRNA腫瘤治療疫苗產品上市的現狀，為國際腫瘤治療領域帶來新突破。

目前，團隊牽頭兩項國家重大專項“mRNA通用關鍵技術平臺建立及創新藥物研發”和“高效穩定的mRNA靶向遞送系統”。基于該重大專項以及mRNA創新療法研究，團隊已有一個納米佐劑WGa-01上市，mRNA創新藥物Ⅱ期臨床批件1個、mRNA創新藥物Ⅰ期臨床批件4個。其中，全球首款EB病毒陽性腫瘤mRNA治療疫苗正在我院等全國多個中心開展臨床試驗。相關平臺技術布局了國際專利85項，在中國、美國、日本以及歐洲等國家等獲得授權19項。

未來，我院將持續優化完善“產學研合作”與“科技成果轉化”的政策和舉措，在生物醫藥領域加快人才引育和創新藥物研發，進一步提升科技創新與成果轉化能力，助推我國生物醫藥產業高質量發展。