? ? ? 美國新澤西州羅威市，2025年9月30日——默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）公布了Ⅲ期 HYPERION 試驗的結果，該試驗評估了 sotatercept[1]與安慰劑（兩者均聯合背景治療）在近期診斷為動脈性肺動脈高壓（PAH，WHO第1組），功能分級 (FC) Ⅱ級或Ⅲ級、具有中危或高危疾病進展風險的成人患者中的療效。該研究結果已于2025年歐洲呼吸學會（ERS）大會上報告，并同時發表于《新英格蘭醫學雜志》。

? ? ? 該研究將“首次臨床惡化時間”作為主要結局指標，包括全因死亡、因PAH惡化住院（≥24 小時）、房間隔造口術、肺移植以及因PAH 導致的運動功能惡化。HYPERION 入組的參與者均在確診12月內（中位確診時間為7個月，最早為1個月}，超過70% 的受試者接受雙藥背景治療。

? ? ? 在另一項關鍵的Ⅲ 期研究 STELLAR 中，受試者的基線為WHO第1組、WHO FC Ⅱ級或Ⅲ級，且從PAH確診到入組，平均病程為 8.8 年。Sotatercept的安全性特征與先前試驗中觀察到的總體一致。

? ? ? Sotatercept的治療效應在所有預先設定的亞組中均保持一致，包括特發性肺動脈高壓（iPAH）患者、結締組織病相關肺動脈高壓（CTD-PAH）患者、接受雙藥或三藥聯合背景治療的患者，以及按 REVEAL Lite 2 和 COMPERA 2.0 風險評估工具分別評估為中危或中低危的患者。

? ? ? “肺動脈高壓是一種罕見且通常迅速進展的疾病，因此盡早診斷和治療至關重要。” 密歇根大學安娜堡分校心血管學教授兼肺動脈高壓項目主任Vallerie McLaughlin 博士說道，“入組 HYPERION 的 PAH 患者處于治療早期，伴有共病且年齡偏大，這反映了我們在現代真實世界中診斷到的患者類型。HYPERION 的研究結果披露了在確診后一年內啟動 sotatercept聯合背景治療對臨床惡化事件風險的相關數據，這些結果令人充滿信心。”

? ? ? 默沙東實驗室全球高級副總裁、綜合與專科全球臨床開發負責人Joerg Koglin 博士表示，“來自 HYPERION 的研究結果擴展了sotatercept的臨床證據體系，目前包括了確診一年內的 PAH 患者，也包括那些處于治療歷程較早期的患者，迄今為止，關于sotatercept的全部臨床數據持續增強了其臨床表現的信心。我們感謝所有研究參與者和研究者為這項重要研究所做的貢獻。”

? ? ? HYPERION 是sotatercept繼STELLAR 和ZENITH 后的第三個針對成人 PAH 患者的Ⅲ期研究。基于 STELLAR 研究結果，sotatercept目前已在 54 個以上國家或地區獲批。

關于默沙東

? ? ? 在默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號），我們齊心協力追求共同的目標：我們發揮前沿科學的力量，在全球范圍內拯救生命、改善生活。130多年來，我們通過研發重要藥物和疫苗，為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當下，我們正處于研發前線，推出創新解決方案，以推進人類和動物疾病的預防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系，以負責的態度經營每一天，確保所有人、所有社區都能有一個安全、可持續和健康的未來。更多信息，請訪問www.msd.com，并在X（前身為Twitter）、LinkedIn和YouTube平臺關注我們。?

關于默沙東中國

? ? ? 中國是默沙東全球增長戰略中至關重要的一部分。默沙東中國總部設在上海，同時在北京設有研發中心，分別在杭州、寧波和天津設有工廠，實現了研發、制造和商業運營三擎合一。我們全心全意，向中國大眾提供高質量的創新藥物、疫苗和服務，造福中國社會。更多信息，敬請訪問默沙東中國官網，或關注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。?

默沙東前瞻性聲明

? ? ? 默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號（下稱“公司”）。本新聞稿包含根據《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內容基于公司管理層當前的看法和預期，并且受制于可能出現的重大風險和不確定因素。默沙東不保證在研產品能獲得所需的監管部門批準或取得商業成功。如果相關假設與現實有所出入、出現風險，或發生不確定情況，實際結果可與前瞻性聲明中的預期有實質上的差異。

? ? ? 風險和不確定因素包括但不僅限于一般行業情況與競爭、一般經濟因素（包括利率與匯率浮動）、美國及其他國家制藥行業監管以及醫療政策的影響、全球范圍內控制醫療成本的趨勢、技術發展、競爭對手獲得的新產品與專利、新產品開發固有的挑戰（包括獲得監管部門批準）、默沙東對未來市場形勢做出準確預測的能力、生產上的困難或遲延、國際經濟金融狀況不穩定與主權風險、對默沙東專利和其它創新產品保護的有效性的依賴程度，以及公司面臨專利訴訟和/或監管行動的風險。

? ? ? 默沙東沒有義務就新信息、未來事件或其它原因對任何前瞻性聲明進行公開的更新。尚有其它因素可能導致實際結果與前瞻性聲明存在實質性差異，請參見默沙東2024年年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件（可在美國證券交易所網站www.sec.gov上查閱）。